Warnhinweise
In der Kunststoffphiole des Bioindikators (BI) befindet sich eine Glasampulle.
Um das Risiko für schwere Verletzungen aufgrund von herumfliegenden Teilen
eines zerbrochenen Bioindikators zu vermeiden, müssen folgende Punkte
beachtetwerden:
• Den Bioindikator während des angegebenen Zeitraums, bevor er aktiviert wird,
abkühlen lassen. Die Glasampulle kann durch die Aktivierung oder übermäßige
Handhabung des Bioindikators vor dem Abkühlenbersten.
• Bei Entnahme des Bioindikators aus dem Sterilisator Schutzbrille und
-handschuhetragen.
• Bei Aktivierung des Bioindikators Schutzbrilletragen.
• Den BI beim Zerdrücken oder Schwenken am Verschlussfesthalten.
• Die Glasampulle nicht mit den Fingernzerdrücken.
Vorsichtsmaßnahmen
1. Verwenden Sie den 1492V BI NICHT, um Sterilisationszyklen zu überwachen, für
die er nicht ausgelegtist:
a. Dampfsterilisationszyklen nach demGravitationsverfahren;
b. 121°C (250°F) Dampfsterilisationszyklen nach dynamischer Luftentfernung
(Vorvakuum).
c. Heißluftsterilisationsverfahren, Sterilisation durch chemische Gase,
Ethylenoxid oder andereNiedertemperatursterilisationsverfahren.
2. Nach der BI-Aktivierung muss sichergestellt werden, dass das Substrat in die
Sporennährkammer geflossenist.
3. Versehen Sie den 1492V BI vor der Sterilisation oder Inkubation im 490
Auto-Reader nicht mit Klebeband oderEtiketten.
Kontrollhäufigkeit
Befolgen Sie die Richtlinien und Verfahrensanweisungen der Einrichtung,
die eine Bioindikator-Überwachungshäufigkeit in Übereinstimmung mit den
vom Berufsverband empfohlenen Methoden und/oder nationalen Regelungen
und Normen festlegen sollten. Die beste Vorgehensweise und für optimalen
Patientensicherheit empfiehlt 3M, alle Ladungen für die Dampfsterilisation mithilfe
eines Bioindikators in einem angemessenen Dampfdurchdringungstester (Prüfkörper
d.h., BI Challenge Test Pack) überwachen zulassen.
Anwendungshinweise
1. Machen Sie den 1492V BI kenntlich, indem Sie die Ladungsnummer, den
Sterilisator und das Verarbeitungsdatum auf das Indikatoretikett schreiben.
Bringen Sie kein anderes Etikett oder Indikatorklebeband auf der Phiole oder
dem Verschlussan.
2. Stellen Sie den 1492V BI entsprechend den Empfehlungen des Berufsverbandes
oder der nationalen Vorgaben für Vorgehensweisen in Gesundheitseinrichtungen
auf das jeweilige Tablett oder in den Dampfdurchdringungstester (Prüfkörper)
. Der 1492V BI darf nicht in direkten Kontakt mit einem chemischen Indikator
kommen, denn Rückstand könnte in den Bioindikator übertragen werden und
somit das Ergebnisbeeinflussen.
3. Platzieren Sie den Prüfkörper im schwierigsten Bereich des Sterilisators. Dies
ist üblicherweise auf dem unteren Regal, über dem Abfluss, es wird jedoch
empfohlen den Hersteller zu kontaktieren, um den Bereich zu identifizieren, der
am wenigsten zur Sterilisation geeignetist.
4. Verarbeiten Sie die Ladung gemäß den empfohlenenMethoden.
5. Nehmen Sie den Prüfkörper nach Abschluss des Zyklus aus dem Sterilisator und
entfernen Sie den 1492VBI.
6. Bioindikator 1492V BI für 10 Minuten abkühlen lassen, bevor er aktiviertwird.
7. Prüfen Sie den Prozessindikator am oberen Teil der Kappe des 1492V BI. Eine
Farbänderung von pink zu hell braun oder dunkler bestätigt, dass der 1492V BI
dem Dampfverfahren ausgesetzt war. Diese farbliche Änderung zeigt jedoch
nicht an, dass das Dampfverfahren für eine Sterilisation ausreichend war. Wenn
der Prozessindikator unverändert ist, prüfen Sie die physikalischen Kontrollen
des Sterilisators.
8. Zur Aktivierung des
Bioindikators platzieren Sie
ihn in einem 490 Auto-Rea
-
der-Inkubationsschacht mit
brauner Farbkodierung (d. h.
konfiguriert für die Inkubation
von 1492V BIs). Drücken Sie
den Verschluss des BIs fest
nach unten, um ihn zu ver
-
schließen und zerdrücken Sie
die Glasampulle. Entfernen Sie
den BI umgehend und schwen
-
ken Sie ihn (siehe Abbildung
rechts). Vergewissern Sie sich,
dass das Substrat in die Nährkammer am unteren Ende der Phiole geflossen ist.
Wenn das Substrat die Nährkammer nicht gefüllt hat, halten Sie den Bioindikator
am Verschluss fest und schwenken Sie ihn, bis das Substrat die Nährkammer
füllt. Platzieren Sie den aktivierten 1492V BI erneut im Inkubationsschacht und
warten Sie auf das Ergebnis. Weitere Informationen zur Verwendung des 490
Auto-Readers finden Sie im entsprechendenBenutzerhandbuch.