9. Per ciascun giorno di incubazione di un IB 1492V trattato, attivare e incubare
almeno un IB 1492V non trattato da utilizzare come controllo positivo. Seguire
le istruzioni di attivazione fornite al precedente punto 8. Scrivere una „C“ (per
„controllo“) e la data sull’etichetta dell’IB. Il controllo positivo deve provenire
dallo stesso codice di lotto dell’indicatore biologico sottoposto a processo. L’IB di
controllo positivo aiuta aconfermare:
• che le temperature di incubazione sonocorrette;
• che la vitalità delle spore non è stata alterata a causa di temperatura di
conservazione non corretta, umidità o vicinanza di altre sostanzechimiche;
• la capacità del brodo di coltura di promuovere una crescitarapida;
• il funzionamento appropriato dell’Auto-reader490.
10. Incubazione elettura:
Incubare il controllo positivo e gli IB 1492V trattati a vapore a 56 ± 2ºC in un
Auto-reader490. Vedere il Manuale per l’operatore dell’Auto-reader490 per un
utilizzo adeguato di questo apparecchio. I risultati positivi sono disponibili entro
1 ora. L’Auto-reader490 indica un risultato positivo non appena lo si ottiene. La
lettura finale negativa dell’IB 1492V è eseguita a 1 ora. Dopo che i risultati sono
visualizzati e registrati, gli IB 1492V possono esserescartati.
Interpretazione deirisultati
Risultatifluorescenti
Il controllo positivo (non trattato) dell’IB 1492V deve fornire un risultato fluorescente
positivo (+ sul display LCD dell’Auto-reader490). I risultati trattati dell’IB 1492V
non sono validi finché il controllo positivo non appare positivo fluorescente. Il
controllo positivo dovrebbe apparire positivo (+ sul display LCD) a 1 ora o prima.
Se il controllo positivo ha lettura negativa (- sul display LCD) a 1 ora, consultare la
Guida di risoluzione dei problemi del Manuale dell’operatore dell’Auto-reader490.
Rianalizzare l’Auto-reader490 con un nuovo controllopositivo.
Con IB 1492V trattati, un risultato positivo (+ sul display LCD) indica che il
processo di sterilizzazione non è riuscito. Una lettura finale negativa dell’IB
1492V (- sul display LCD) dopo 1 ora di incubazione indica un processo di
sterilizzazioneaccettabile.
Agire immediatamente per qualsiasi risultato positivo per gli IB trattati. Stabilire
la causa dell’IB positivo in base alle indicazioni e alle procedure della struttura. Si
raccomanda di procedere sempre a una nuova verifica dello sterilizzatore e di non
utilizzarlo per trattare carichi fino a quando non saranno stati ottenuti tre risultati IB
negativiconsecutivi.
Risultato del cambiamento visivo del colore del pHfacoltativo
L’IB 1492V viene generalmente scartato dopo la registrazione del risultato della
fluorescenza. Tuttavia, se si desiderano studi speciali, gli IB 1492V possono essere
ulteriormente incubati per un risultato di cambiamento visivo di colore del pH.
Dopo l’attivazione e durante l’incubazione, il materiale bianco non tessuto assorbe
l’indicatore bromocresolo viola, il colorante indicatore sensibile al pH si colora nel
brodo di crescita e diventa blu. In caso di IB di controllo positivo, il cambiamento nel
colore giallo del brodo di crescita e/o del materiale non tessuto compare entro 48
ore. La presenza del colore giallo nella fiala indica un risultatopositivo.
In caso di IB 1492V sottoposto a processo, il cambiamento di colore del brodo e/o
del materiale non tessuto da viola a giallo indica un processo di sterilizzazione non
riuscito. Un risultato negativo del cambiamento di colore del pH, in cui brodo e
materiale non tessuto restano viola/blu, può essere valutato dopo 48ore.
Conservazione
• Conservazione ottimale nella confezione originale in condizioni ambientali
normali: 15-30 ºC (59-86 ºF), 35-60% di umidità relativa (RH).
• Non conservare gli IB 1492V in prossimità di agenti sterilizzanti o altre
sostanzechimiche.
Smaltimento
Smaltire gli IB 1492V utilizzati in base alla direttive sanitarie della propria struttura. Si
consiglia di sterilizzare a vapore ogni indicatore biologico positivo a 132ºC (270ºF)
per 4 minuti o a 135ºC (275ºF) per 3 minuti in uno sterilizzatore a vapore con
rimozione dinamica dell’aria prima dellosmaltimento.
Legenda dei simboli
Codice prodotto
Attenzione, leggere le istruzioni per l’uso
Prodotto monouso
Data di scadenza
Numero di lotto
Fabbricante
Data di produzione
Il prodotto è progettato per l’utilizzo con cicli di sterilizzazione avapore.
Licenza Kitemark™ dell'Istituto Britannico per gli standard
(British Standards Institution, BSI) per la conformità a
BS EN ISO 11138-1:2006 e BS EN ISO 11138-3:2009