3M 1492V - Merkkien Selitykset

9. Joka päivä, kun käsiteltyä 1492VBI:tä inkuboidaan, riko ja inkuboi vähintään
yksi käsittelemätön 1492VBI käytettäväksi positiivisena kontrollina. Noudata
rikkomisohjeita, jotka on annettu kohdassa 8 yllä. Kirjoita "C"-kirjain
("kontrolli") ja päivämäärä etikettiin. Positiivisen kontrollin eräkoodin tulisi olla
sama kuin käsitellyn biologisen indikaattorin. Positiivisen kontrollin BI auttaa
varmistamaan,että:
• inkubointilämpötila onoikea
• entsyymien toiminta ei ole muuttunut väärän säilytyslämpötilan, -kosteuden
tai kemikaalien läheisyyteen sijoittamisentakia
• elatusaineella on kyky edistää nopeaakasvua
• 490 Auto-reader -laite toimiiasianmukaisesti.
10. Inkubaatio jaluenta:
Inkuboi positiivinen kontrolli ja höyrykäsitellyt 1492V-BI:t 56 ± 2ºC:ssa 490
Auto-reader -laitteessa. Katso laitteen käyttöohjeet 490 Auto-reader -laitteen
käyttöoppaasta. Positiiviset tulokset ovat käytettävissä 1 tunnin kuluessa.
490 Auto-reader antaa positiivisen tuloksen heti sen valmistuttua. Lopullinen
negatiivinen 1492V-BI:n lukema valmistuu 1 tunnissa. Kun tulokset tulevat
näkyviin ja ne on kirjattu, 1492V-BI:t voidaanhävittää.
Tulostenlukeminen
Fluoresenssitulokset
Positiivisen kontrollin (käsittelemättömän) 1492VBI:n täytyy antaa positiivinen
fluoresenssitulos (plusmerkki 490 Auto-reader -laitteen LCD-näytössä). Käsiteltyjen
1492V-BI:den tulokset eivät ole hyväksyttäviä, ennen kuin positiivinen kontrolli lukee
fluoresenssin positiiviseksi. Positiivisen kontrollin pitäisi olla positiivinen (plusmerkki
LCD-näytössä) 1 tunnin kohdalla tai ennen sitä. Jos positiivinen kontrolli on
negatiivinen (miinus LCD-näytössä) 1 tunnin kohdalla, katso ohjeita 490 Auto-reader
-laitteen käyttöoppaan vianetsintäoppaasta. Testaa 490 Auto-reader uudelleen
uudella positiivisellakontrollilla.
Käsiteltyjen 1492V-BI:den kohdalla positiivinen (plusmerkki LCD-näytössä) tulos
kertoo sterilointiprosessin epäonnistumisesta. Lopullinen negatiivinen käsitelty
1492V-BI:n lukema (miinusmerkki LCD-näytössä) 1 tunnin inkuboinnin kuluttua
ilmoittaa, että sterilointiprosessi voidaanhyväksyä.
Toimi välittömästi, mikäli käsitellyistä BI:stä ilmenee positiivisia tuloksia. Määritä
positiivisen BI:n syy hoitolaitoksen käytäntöjen ja menettelytapojen mukaan. Testaa
aina sterilaattori uudelleen äläkä käytä sterilaattoria kuormien käsittelyyn, ennen
kuin kolme peräkkäistä BI-tulosta onnegatiivisia.
Valinnainen visuaalinenpH-värinmuutostulos
1492VBI hävitetään normaalisti fluoresenssituloksen kirjaamisen jälkeen. Jos
kuitenkin haluat suorittaa erikoistutkimuksia, 1492V-BI:tä voidaan inkuboida lisää
näkyvää PH-värinmuutostulosta varten. Rikkomisen jälkeen ja inkuboinnin aikana
valkoinen kuitukangasmateriaali indikaattorissa absorboi bromokresoliviolettia
indikaattoria, joka on elatusaineen pH-herkkä indikaattoriväri ja näyttää siniseltä.
Mikäli BI:stä saadaan positiivinen kontrolli, värin tulisi muuttua elatusaineessa ja/
tai kuitukankaassa keltaiseksi 48 tunnin sisällä. Kaikki merkit keltaisesta väristä
ampullin sisällä kertovat positiivisestatuloksesta.
Käsitellyn 1492V-BI:n kohdalla elatusaineen ja/tai kuitukangasmateriaalin
värinmuutos violetista keltaiseen kertoo steriloinnin epäonnistumisesta. Negatiivinen
pH-värinmuutostulos, ts. elatusaine ja kuitukangasmateriaali pysyvät violettina/
sinisenä, voidaan arvioida 48 tunninjälkeen.
Säilytys
• Säilyy parhaiten alkuperäispakkauksessa normaalissa huoneenlämmössä:
15–30 ºC, suhteellinen kosteus (RH) 35–60 %.
• Älä säilytä 1492V-BI:tä sterilointiaineiden tai muiden kemikaalienlähellä.
Hävittäminen
Hävitä käytetyt 1492V-BI:t hoitolaitoksen käytäntöjen mukaisesti. Voit halutessasi
höyrysteriloida kaikki positiiviset biologiset indikaattorit 132ºC:ssa (270ºF:ssa)
4 minuuttia tai 135ºC:ssa (275ºF:ssa) 3 minuuttia dynaamiseen ilmanpoistoon
perustuvassa höyrysterilointilaitteessa ennenhävittämistä.
Merkkien selitykset
Tuotenumero
Huom! Katso käyttöohjeet
Ei saa käyttää uudelleen
Viimeinen käyttöpäivä
Eränumero
Valmistaja
Valmistusajankohta
Tuote on suunniteltu käytettäväksihöyrysterilointiprosesseissa.
British Standards Institution (BSI) Kitemark™ – BS EN ISO 11138-1:2006- ja
BS EN ISO 11138-3:2009 -yhteensopiva lisenssi