3M 1492V - Erklärung der Symbole

9. An jedem Tag, an dem ein verarbeiteter 1492V BI inkubiert wird, aktivieren
und inkubieren Sie mindestens einen nicht verarbeiteten 1492V BI zur
Positivkontrolle. Befolgen Sie die Anweisungen zur Aktivierung, die in o.g. Schritt
8 beschrieben werden. Schreiben Sie ein „K" (für Kontrolle) und das Datum auf
das Etikett des Bioindikators. Die Positivkontrolle sollte denselben Chargencode
wie der verarbeitete Indikator haben. Mit der Positivkontrolle kann der BI
Folgendesverifizieren:
• Die korrekten Inkubationstemperaturen werdenerreicht,
• die Lebensfähigkeit der Sporen wurde nicht durch ungeeignete
Lagertemperaturen, Luftfeuchtigkeit oder Chemikalienbeeinträchtigt,
• die Fähigkeit des Substrats, ein schnelles Wachstum zu fördern,und
• die korrekte Funktionsweise des 490 Auto-Readers istgewährleistet.
10. Inkubation und Auslesung:
Inkubieren Sie die Positivkontrolle und die mit Dampf verarbeiteten 1492V BIs
bei 56 ± 2°C in einem 490 Auto-Reader.Weitere Informationen zur korrekten
Verwendung der Ausrüstung finden Sie im Benutzerhandbuch des 490
Auto-Readers. Positive Ergebnisse sind innerhalb von 1 Stunde verfügbar. Der
490 Auto-Reader wird ein positives Ergebnis anzeigen, sobald es zur Verfügung
steht. Die endgültige negative Auslesung des 1492V BI findet nach 1 Stunde
statt. Nachdem die Ergebnisse angezeigt und aufgezeichnet wurden, können die
1492V BIs entsorgtwerden.
Auswertung derErgebnisse
Ergebnisse derFluoreszenz
Die Positivkontrolle (nicht verarbeitet) des 1492V BI muss ein positives Ergebnis
der Fluoreszenz ergeben (+ auf dem LCD-Display des 490 Auto-Readers). Die
Ergebnisse der verarbeiteten 1492V BIs sind nicht gültig, bis die Positivkontrolle eine
positive Fluoreszenz ausliest. Die Positivkontrolle sollte nach spätestens 1 Stunde
positiv ausgelesen werden (+ auf dem LCD-Display). Wenn die Positivkontrolle
nach 1 Stunde negativ ausgelesen wird (- auf dem LCD-Display), schlagen Sie im
Kapitel zur Fehlerbehebung im Benutzerhandbuch des 490 Auto-Readers nach. 490
Auto-Reader nochmals mit einer neuen Positivkontrolletesten.
Bei verarbeiteten 1492V BIs zeigt ein positives Ergebnis (+ auf dem LCD-Display)
einen Fehler beim Sterilisationsverfahren an. Eine endgültig negative Auslesung
eines verarbeiteten 1492V BI (- auf dem LCD-Display) nach 1-stündiger
Inkubationszeit zeigt einen akzeptablen Sterilisationsprozessan.
Reagieren Sie sofort bei positiven Ergebnissen der verarbeiteten BIs. Die Ursache
für den positiven Bioindikator entsprechend den aktuellen Richtlinien und Verfahren
der Einrichtung ermitteln. Den Sterilisator stets erneut testen und erst wieder
für die Verarbeitung von Chargen verwenden, wenn die BI-Ergebnisse dreimal
hintereinander negativwaren.
Optionales visuelles Ergebnis derpH-Farbänderung
Der 1492V BI wird üblicherweise entsorgt, sobald das Ergebnis der Fluoreszenz
aufgezeichnet wurde. Wenn jedoch spezielle Studien gewünscht werden,
können 1492V BIs weiter inkubiert werden, um ein visuelles Ergebnis der
pH-Farbänderung zu erreichen. Nach der Aktivierung und während der Inkubation
absorbiert das weiße, nicht gewebte Material die Bromokresolpurpurlösung, die als
pH-empfindliche Indikatorlösung im Nährsubstrat wirkt, und wird blau. Im Fall der
Positivkontrolle des Bioindikators erscheint die Farbänderung des Nährsubstrats
und/oder des nicht gewebten Materials ins Gelbe innerhalb von 48 Stunden. Eine
Gelbfärbung in der Phiole deutet auf ein positives Ergebnishin.
Im Falle einer Farbänderung von lila zu gelb bei einem verarbeiteten 1492V BI,
einem Substrat und/oder dem nicht gewebten Material, zeigt dies einen Fehler im
Sterilisationsverfahren an. Ein negatives Ergebnis der pH-Farbänderung, d. h. das
Substrat und das nicht gewebte Material bleiben lila/blau, kann nach 48 Stunden
festgestelltwerden.
Lagerung
• Lagerung in der Originalverpackung und bei normaler Raumtemperatur: 15–30
°C (59–86 °F) und 35–60 % relative Luftfeuchtigkeit (RH).
• 1492V BIs nicht in der Nähe von Sterilisationssubstanzen oder anderen
Chemikalienlagern.
Entsorgung
Entsorgen Sie den 1492V BI entsprechend den Richtlinien Ihrer
Gesundheitseinrichtung. Falls erwünscht, können positive biologische Indikatoren
bei 132°C (270°F) für 4 Minuten, oder bei 135°C (275°F) für 3 Minuten lang
in einem Dampfsterilisator mit dynamischer Luftentfernung vor der Entsorgung
sterilisiertwerden.
Erklärung der Symbole
Artikelnummer
Gebrauchsanweisung beachten
Nicht zur Wiederverwendung
Verwendbar bis
Chargenbezeichnung
Hersteller
Herstellungsdatum
Das Produkt wurde für die Verwendung mit
Dampfsterilisationszyklenentwickelt.
Kitemark™-Lizenz der British Standards Institution (BSI) für die Einhaltung
von BS EN ISO 11138-1:2006 und BS EN ISO 11138-3:2009