9. Varje dag som en behandlad 1492VBI inkuberas ska minst en obehandlad
1492VBI aktiveras och inkuberas för att användas som positiv kontroll. Följ
instruktionerna för aktivering i steg 8 ovan. Skriv ett "K" (för "kontroll") och
datum på BI-etiketten. Den positiva kontrollen ska vara från samma lotnummer
som den behandlade biologiska indikatorn. Den positiva kontroll-BI:n underlättar
fastställandetav:
• att korrekt inkubationstemperaturuppnås
• att sporernas livsduglighet inte förändrats p.g.a. felaktig förvaring
(temperatur, luftfuktighet eller närhet tillkemikalier)
• substratet har förmåga att främja snabbtillväxt
• korrekt funktion av 490Auto-reader.
10. Inkubation ochavläsning:
Inkubera den positiva kontrollen och ångbehandlade 1492VBI:er vid 56 ± 2ºC
i en 490 Auto-reader. Se användarhandboken för 490 Auto-reader för korrekt
användning av denna utrustning. Positiva resultat är tillgängliga inom 1 timme.
490 Auto-reader kommer att indikera ett positivt resultat så snart det erhålls. Ett
slutligt negativt resultat för 1492VBI avläses efter 1 timme. När resultaten har
visats och registrerats, kan 1492VBI:ernakasseras.
Tolkning avresultat
Fluorescensresultat
Den positiva kontrollen, (obehandlad) 1492VBI måste uppvisa ett positivt
fluorescerande resultat (+ på LCD-displayen i 490 Auto-reader). Resultat för
behandlade 1492VBI:er är inte giltiga förrän den positiva kontrollen visas som
fluorescerande positiv. Den positiva kontrollen ska visas som positiv (+ på
LCD-displayen) vid eller före 1 timme. Om den positiva kontrollen visas negativ (– på
LCD-displayen) efter 1 timme, se Felsökningsguiden i Användarhandboken för 490
Auto-reader. Gör om testet av 490 Auto-reader med en ny positivkontroll.
Med behandlade 1492VBI:er indikerar ett positivt (+ på LCD-displayen)
resultat ett fel i steriliseringsprocessen. Ett slutligt negativt resultat för
1492VBI (– på LCD-displayen) efter 1 timmes inkubation indikerar en
godkändsteriliseringsprocess.
Agera omedelbart vid alla positiva BI-resultat. Fastställ orsaken till den positiva
BI i enlighet med aktuella rutiner vid inrättningen. Utför alltid ny kontroll av
steriliseringsapparaten och använd den inte för sterilisering förrän tre BI-resultat i
följd avlästs med negativtresultat.
Alternativt resultat av visuellpH-färgförändring
1492VBI kasseras oftast efter att de fluorescerande resultaten har registrerats. Om
särskilda studier önskas kan dock 1492VBI:er inkuberas ytterligare för ett visuellt
pH-färgförändringsresultat. Efter aktivering och under inkubation kommer det vita
nonwovenmaterialet att absorbera den lila bromokresolindikatorn, den pH-känsliga
indikatorn färgas i tillväxtsubstratet och blir blått. Vid en positiv kontroll-BI kommer
en gul färgförändring av tillväxtsubstrat och/eller nonwovenmaterial att uppstå inom
48 timmar. All antydan till gul färg inne i behållaren indikerar ett positivtresultat.
Vid en behandlad 1492VBI indikerar en färgförändring från lila till gult av
tillväxtsubstrat och/eller nonwovenmaterial ett fel i steriliseringsprocessen. Ett
negativt pH-färgförändringsresultat, dvs. substrat och nonwovenmaterial förblir lila/
blått kan fastställas efter 48timmar.
Förvaring
• Förvaras lämpligast i originalförpackningen under normala rumsförhållanden:
15–30 °C (59–86 °F), 35–60 % relativ luftfuktighet (RF).
• Förvara inte 1492VBI nära steriliseringsmedel eller andrakemikalier.
Kassering
Kassera använda 1492VBI:er enligt hälsovårdsinrättningens rutiner. Autoklavera
gärna positiva biologiska indikatorer vid 132ºC (270ºF) i 4 minuter eller vid 135ºC
(275ºF) i 3 minuter i en ångautoklav med pulserande förvakuum innan dekastas.
Förklaring av symboler
Katalognummer
Varning, se bruksanvisningen
Får inte återanvändas
Sista förbrukningsdag
Batch nummer
Tillverkare
Tillverkningsdatum
Produkten är avsedd att användas iångsteriliseringscykler.
British Standards Institution (BSI) Kitemark™ – Licens för efterlevnad enligt
BS EN ISO 11138-1:2006 och BS EN ISO 11138-3:2009