3M 1492V - Interpretación de Los Resultados

9. Por cada día que se incuba un IB 1492V procesado, se debe activar e incubar
al menos un IB 1492V no procesado para usar como control positivo. Siga las
instrucciones de activación del Paso 8 anterior. Escriba una "C" (de "control")
y la fecha en la etiqueta del IB. El control positivo debe ser del mismo código
de lote que el indicador biológico procesado. El control positivo IB ayuda
aconfirmar:
a. que se cumplen las temperaturas correctas deincubación,
b. que la viabilidad de las esporas no se ha visto alterada debido a condiciones
inadecuadas de humedad y temperatura de almacenamiento o a la
proximidad de productosquímicos,
c. la capacidad del medio para promover el crecimiento rápido,y
d. el correcto funcionamiento del Lector automático490.
10. Incubación ylectura:
Incube el control positivo y los IB 1492V procesados por vapor a 56 ± 2ºC en un
Lector automático 490. Consulte el Manual del operador del Lector automático
490 para obtener indicaciones del uso apropiado de este equipo. Los resultados
positivos estarán disponibles antes de que transcurra una hora. El Lector
automático 490 indicará un resultado positivo tan pronto como se obtenga. La
lectura negativa definitiva del IB 1492V se realiza a la hora. Una vez que haya
visto y registrado los resultados, podrá desechar los IB1492V.
Interpretación de losresultados
ResultadosFluorescentes
El control positivo (no procesado) de un IB 1492V debe proporcionar un resultado
fluorescente positivo (+ en la pantalla LCD del Lector automático 490). Los
resultados de los IB 1492V procesados no son válidos hasta que el control positivo
dé una lectura fluorescente positiva. El control positivo debe dar positivo (+ en la
pantalla LCD) a la hora o antes. Si el control positivo da negativo (- en la pantalla
LCD) a la hora, verifique la Guía de resolución de problemas del Manual del operador
del Lector automático 490. Vuelva a probar el Lector automático 490 con otro
controlpositivo.
Con los IB 1492V procesados, un resultado positivo (+ en la pantalla LCD) indica
un fallo en el proceso de esterilización. Una lectura negativa definitiva del IB 1492V
procesado (- en la pantalla LCD) después de una hora de incubación indica un
proceso de esterilizaciónaceptable.
Actúe de modo inmediato sobre cualquier resultado positivo de los IB procesados.
Determine la causa del IB positivo de acuerdo con las políticas y los procedimientos
del centro. Siempre deberá volver a probar el esterilizador y no utilizarlo para
procesar cargas hasta que se obtengan tres resultados negativos consecutivos
delIB.
Resultado del cambio de pH visible por coloropcional
Por lo general, el IB 1492V se descarta después de haber registrado el resultado
de la fluorescencia. Sin embargo, si se desean llevar a cabo estudios adicionales,
se deben incubar los IB 1492V durante más tiempo para obtener un resultado del
cambio de pH visible por color. Tras la activación y durante la incubación, el material
sin tejer blanco absorberá el indicador púrpura de bromocresol, el tinte indicador
sensible al pH en el medio de cultivo, y se pondrá de color azul. En el caso del IB
de control positivo, el medio de cultivo o el material sin trama se pondrá amarillo al
transcurrir 48 horas. Toda observación de un color amarillo en el frasco indica un
resultadopositivo.
En el caso del IB 1492V procesado, el cambio de color de púrpura a amarillo del
medio o del material sin trama indica una falla en el proceso de esterilización. A las
48 horas se podrá evaluar un resultado negativo del cambio de pH visible por color,
es decir, el medio y el material sin trama se mantienen púrpura oazul.
Almacenamiento
• Almacene el producto en la caja original en condiciones ambientales normales:
59 - 86 °F (15 - 30 °C), con una humedad relativa (HR) del 35 al 60 %.
• No almacene los IB 1492V cerca de esterilizantes u otros productosquímicos.
Eliminación:
Deseche los IB 1492V usados de acuerdo con la política de la institución de atención
médica. Es posible esterilizar por vapor cualquier indicador biológico positivo a
270ºF (132ºC) durante 4 minutos o a 275ºF (135ºC) durante 3 minutos en un
esterilizador por vapor de eliminación dinámica del aire antes deeliminarlo.
Explicación de los símbolos
Número de catálogo
Precaución: consulte las instrucciones de uso
No volver a utilizarlo
Utilizar antes de la fecha
Código de lote
Fabricante
Fecha de fabricación
El producto ha sido diseñado para su uso con ciclos de esterilización
devapor.
Licencia Kitemark™ de la British Standards Institution (BSI)
para certificar el cumplimiento de las normas
BS EN ISO 11138-1:2006 y BS EN ISO 11138-3:2009