9. For hver dag du har inkuberet en behandlet 1492VBI, skal du også aktivere og
inkubere mindst én ikke-behandlet 1492VBI og bruge den som positiv kontrol.
Følg aktiveringsinstruktionerne i trin 8 ovenfor. Skriv et "k" (for "kontrol") og
datoen på BI-mærkaten. Den positive kontrol skal være fra samme produktparti,
som den behandlede biologiske indikator. Den positive kontrol-BI hjælper med
atbekræfte:
• at de korrekte inkubationstemperatureroverholdes,
• at sporernes levedygtighed ikke er ændret pga. forkert
opbevaringstemperatur, fugtighed eller kemikalier inærheden,
• substratets tilvækstfremmende evneog
• at 490 Auto-reader fungererkorrekt.
10. Inkubation ogaflæsning:
Inkubér den positive kontrol og dampbehandlede 1492VBI ved 56 ± 2ºC i en
490 Auto-reader. Se betjeningsvejledningen til 490 Auto-reader for yderligere
oplysninger om brug af dette udstyr. Positive resultater er tilgængelige inden for
1 time. 490 Auto-reader indikerer et positivt resultat, så snart det foreligger. Den
endelige negative aflæsning af 1492VBI foretages efter 1 time. Når resultaterne
er blevet vist og registreret, kan 1492VBIkasseres.
Tolkning afresultater
Fluorescensresultater
Den positive kontrol (ikke-behandlet) af 1492VBI skal give et positivt
fluorescensresultat (+ på 490 Auto-readers LCD-display). Behandlede resultater for
1492VBI er ikke gyldige, før den positive kontrol aflæses med positiv fluorescens.
Den positive kontrol skal vise positiv (+ på LCD-displayet), når eller inden der er
gået 1 time. Hvis den positive kontrol aflæses som negativ (- på LCD-displayet)
efter 1 time, skal du slå op i fejlfindingsvejledningen i 490 Auto-readers
betjeningsvejledning. Test 490 Auto-reader igen med en ny positivkontrol.
For behandlede 1492VBI'er indikerer et positivt resultat (+ på LCD-displayet) en fejl
i steriliseringsprocessen. Et endeligt negativt resultat af en behandlet 1492VBI (+ på
LCD-displayet) efter 1 time indikerer en acceptabelsteriliseringsproces.
Reagér øjeblikkeligt på et positivt resultat af en behandlet BI. Bestem årsagen til
den positive BI iht. hospitalets gældende politik og procedurer.Autoklaven skal
altid testes igen, og den må ikke anvendes til nye cyklusbehandlinger, før tre nye
BI-resultater efter hinanden har væretnegative.
Valgfrit visueltpH-farveændringsresultat
1492VBI kasseres normalt, når fluorescensresultatet er blevet registreret. Dog kan
1492VBI yderligere inkuberes med henblik på at opnå et synligt resultat i form af
en pH-farveændring, hvis der er behov for særlige undersøgelser. Efter aktivering og
under inkubation vil det hvide, ikke-vævede materiale absorbere purpurindikatoren
med bromkresol – den pH-følsomme indikatorfarve i tilvækstsubstratet – og blive
blå. I tilfælde af en positiv kontrol-BI vil der kunne ses en farveændring til gul i
tilvækstsubstratet og/eller i det ikke-vævede materiale inden for 48 timer. Alle
observationer af en gul farve i ampullen indikerer et positivtresultat.
I tilfælde af en behandlet 1492VBI vil en farveændring fra lilla til gul af substratet
og/eller det ikke-vævede materiale indikere en fejl i steriliseringsprocessen. Et
negativt pH-farveændringsresultat, dvs. når substratet og det ikke-vævede materiale
vedbliver med at være lilla/blåt, kan vurderes efter 48timer.
Opbevaring
• Opbevares bedst i den oprindelige kasse ved normale lokaleforhold: 15-30 °C
(59-86 °F), relativ fugtighed (RH) på 35-60 %.
• 1492VBI må ikke opbevares i nærheden af steriliserende midler eller
andrekemikalier.
Bortskaffelse afaffald
Brugte 1492VBI'er bortskaffes iht. gældende retningslinjer for din klinik. Du kan
eventuelt vælge at sterilisere positive biologiske indikatorer ved 132ºC (270ºF)
i 4 minutter eller ved 135ºC (275ºF) i 3 minutter i en dynamisk luftfjernende
dampautoklave indenbortskaffelse.
Symbolforklaring
Katalognummer
Opmærksom, se brugsanvisningen
Må ikke genbruges
Holdbarhedsdato
Batchnr
Producent
Fremstillingsdato
Produktet er udviklet til brug meddampsteriliseringscyklusser.
Britisk standardiseringsinstitut (BSI) Kitemark™ licens for overholdelse af
BS EN ISO 11138-1:2006 og BS EN ISO 11138-3:2009