9. 每天培养经过处理的 1492VBI 时,请至少激活并培养一个非处理的
1492VBI 以用作阳性对照。按照上述步骤 8 中的说明进行激活。在
BI 标签上记录“C”(代表“对照”)和日期。阳性对照应来自与经过处
理的生物指示剂相同的批次编号。阳性对照 BI 有助于确认:
• 达到了正确的培养温度,
• 由于不合适的存放温度、湿度或接近了化学制剂而导致芽孢的
存活力未改变,
• 培养基促进快速生长的能力,以及
• 490 Auto-reader 正常工作。
10. 培养和判读:
在 490 Auto-reader 中培养阳性对照并在 56 ± 2°C 温度下对 1492VBI 进
行蒸汽处理。请参阅 490 Auto-reader 操作指南以获得如何正确使用该
设备的信息。在 1 小时内即可获得阳性结果。490 Auto-reader 将在获
得阳性结果后立即显示。可在 1 小时的时候获得最终的阴性 1492VBI
判读结果。结果经过显示并记录之后,便可弃置 1492VBI。
结果判读
荧光结果
阳性对照(未经处理)1492VBI 必须提供阳性荧光结果(在 490
Auto-reader LCD 显示屏上显示 +)。经过处理的 1492VBI 结果在阳性对
照判读为荧光阳性之后才有效。阳性对照应在 1 小时内判读为阳性(
在 LCD 显示屏上显示 +)。如果在 1 小时的时候阳性对照判读为阴性(
在 LCD 显示屏上显示 -),请检查 490 Auto-reader 操作指南故障排除指
南。使用新的阳性对照重新检测 490Auto-reader。
在 1492VBI 经过处理的情况下,阳性(在 LCD 显示屏上显示 +)结果表
示灭菌过程失败。1 小时后经过处理的 1492VBI 读数最终判读为阴性结
果(在 LCD 显示屏上显示-),表示这是可接受的灭菌过程。
立即对经过处理的 BI 的任意阳性结果进行处理。根据设施政策制度确
定阳性 BI 的原因。要一直重复检测灭菌器,在连续三次 BI 结果均为阴
性之后才能使用灭菌器处理封装物。
可选的可视 pH 颜色变化结果
在记录荧光结果后,一般可将 1492VBI 弃置。但如果需要进行特别研
究,1492VBI 要进一步进行培养以获得可视 pH 颜色变化结果。在激活
后的培养过程中,白色非织造材料将吸收溴甲酚紫色指示剂,生长培
养基中 pH 敏感的指示剂将被染色,呈现蓝色。在阳性对照 BI 的情况
下,生长培养基和/或非织造材料将在 48 小时内呈现黄色颜色变化。如
果在瓶内观察到黄色,则说明结果呈阳性。
在 1492VBI 经过处理的情况下,培养基和/或非织造材料颜色将从紫色
变为黄色,这表示蒸汽灭菌过程失败。可以在 48 小时内评估出阴性
pH 颜色变化结果,即培养基和非织造材料仍为紫色/蓝色。
储存
• 正常室内条件下的原始包装中为最佳储存条件: 59-86ºF (15-30ºC)
、35-60% 相对湿度 (RH)。
• 请勿将 1492VBI 储藏在灭菌剂或其他化学制品附近。
处置
根据您的医疗保健设施政策处置使用过的 1492VBI。您可能愿意通过蒸
汽方式对任意阳性生物指示剂在 132°C (270°F) 下灭菌 4 分钟,或者在弃
置之前用动态空气净化蒸汽灭菌器在 275°F (135°C) 温度下灭菌 3 分钟。
符号说明
目录编号
小心,使用前参见使用说明
请勿重复使用
失效日期
批号
制造商
生产日期
产品设计为与蒸汽灭菌循环一起使用。
英国标准学会 (BSI) Kitemark™ 许可,以符合
BS EN ISO 11138-1:2006 和 BS EN ISO 11138-3:2009 标准