3Shape TRIOS - Page 82

81
SUOMI
Sisällysluettelo
1. Hyvä asiakas
Kiitos, että olet hankkinut TRIOS® intraoraalisen skannerijärjestelmän 3Shape
TRIOSA/S -yhtiöltä. TRIOS IOS -järjestelmällä voit ottaa ja tallentaa digitaali-
sesti CAD/CAM-järjestelmissä käytettäviä intraoraalikuvia potilaan hampaista.
Tässä TRIOS-turvallisuus- ja käyttöönotto-oppaassa kuvataan turvallisuuteen
liittyvät varotoimet, varoitukset ja muut TRIOS IOS -järjestelmään liittyvät
huomioon otettavat seikat. TRIOS-järjestelmän asetuksia ja käyttöä koskevat
vaiheittaiset ohjeet löytyvät online-ohjeesta.
Lue tämän turvallisuus- ja käyttöönotto-oppaan sekä online-ohjeen sisäl-
tämät ohjeet huolellisesti ennen TRIOS IOS -järjestelmän kokoamista
ja käyttöä ja noudata ohjeita. Pidä tämä turvallisuus- ja käyttöönotto-opas
aina järjestelmän lähettyvillä.
Noudata kaikkia turvallisuusohjeitajavaroituksia henkilövahinkojen, aineel-
listen vahinkojen sekä TRIOS IOS -järjestelmän vahingoittumisen välttämiseksi.
Kiitos!
3Shape TRIOS A/S
2. Vaatimustenmukaisuus
Tämän oppaan on julkaissut3Shape TRIOSA/S, joka pidättää itsellään oikeuden
parantaa ja muokata oppaan sisältöä siitä etukäteen ilmoittamatta. Muokkaukset
kuitenkin julkistetaan seuraavissa versioissa. Kaikki oikeudet pidätetään.
TRIOS on 3Shape TRIOS A/S -yhtiön tavaramerkki.
Valmistajan tiedot
3Shape TRIOS A/S, osoite Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Tanska,
on tässä oppaassa lueteltujen laitteiden laillinen valmistaja.
Lisätietoja 3Shapesta, tuotteistamme ja toimipaikkojen
sijainneista saat verkkosivustolta: www.3shape.com
Jos haluat tulostettavan version tai ilmaisen painetun kappaleen tästä
oppaasta, ota yhteys 3Shape-tukeen sähköpostitse: support@3shape.com.
Vaatimustenmukaisuusvakuutus (EU):
3Shape TRIOS A/S vakuuttaa, että TRIOS IOS -järjestelmä on seuraavien
asetusten ja direktiivien mukainen:
• Asetus lääkinnällisistä laitteista (EU) 2017/745 (MDR)
• Direktiivi tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta
sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 2011/65/EU (RoHS)
• Direktiivi sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta 2012/19/EU (WEEE)
• Asetus kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelystä
ja rajoituksista 1907/2006/EU (REACH)
• Radiolaitedirektiivi 2014/53/EU (RED)
sekä noudattaa seuraavia standardeja: EN (IEC) 60601-1,
EN (IEC) 60601-1-2, EN (IEC) 60601-1-6, EN (IEC) 62471.
3. Yleistä
VAROITUS
Noudata kaikkia varoituksia!
Noudata kaikkia turvallisuusohjeitajavaroituksia henkilöva-
hinkojen, aineellisten vahinkojen sekä TRIOS-järjestelmän
vahingoittumisen välttämiseksi. Turvallisuustiedot ja varoi-
tukset on merkitty oppaaseen sanoilla VAKAVA VAROITUS,
VAROITUS tai HUOMAUTUS.
3.1 Tietoja tästä oppaasta – symbolit
Tässä oppaassa käytettyjen symbolien merkitys on seuraava:
VAKAVA VAROITUS
Vakavat varoitukset liittyvät tilanteeseen, jossa on kohtalai-
nen henkilövahingon vaara, jos varoitusta ei noudateta.
VAROITUS
Turvallisuutta koskeva tieto,johon liittyy vähäinen henki-
lövahingon, aineellisen vahingon tai järjestelmävahingon
vaara, jos varoitusta ei noudateta.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS
Tärkeä tieto, joka ei ole vakava varoitus tai varoitus,
mutta jota on ehdottomasti noudatettava.
LISÄOHJEITA
Vinkkejä ja lisätietoja järjestelmän optimaalisen käytön tueksi.
3.2 Merkkien ja symbolien selitykset
Valmistuspäivä
Valmistaja
Yleinen varoitusmerkki – varoitus
(mustakeltaisella taustalla)
Tyypin BF liityntäosa
1. Hyvä asiakas .......................................................................................... 81
2. Vaatimustenmukaisuus ......................................................................... 81
3. Yleistä ....................................................................................................81
4. TRIOS-tuotteen kuvaus ........................................................................82
5. Turvallisuus ja varoitukset .....................................................................85
6. Puhdistus, desinfiointi ja sterilointi ...................................................... 88
7. Hävittäminen ........................................................................................ 90
8. Tekninen kunnossapito ........................................................................91
9. Kulutusosat ...........................................................................................91
10. Vaaratilanneilmoitukset ......................................................................91