Rev.3.3 Bedienungsanleitung Seite 111 von 299
12. KENNZEICHNUNGEN UND SYMBOLE
Symbole werden in der folgenden Tabelle erläutert.
Name und Adresse des Herstellers
Dieses Produkt ist ein zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse IIa und erfüllt die
Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG.
Gemäß DIN EN 60601-1 sind das Produkt und seine Anwendungsteile vom Typ BF und
somit gegen elektrischen Leckstrom geschützt.
Dieses Symbol ist gemäß der Richtlinie 2002/96/EWG über Elektro- und Elektronik-
Altgeräte vorgeschrieben. Am Ende seiner Lebensdauer darf dieses Gerät nicht über
den normalen Hausmüll entsorgt werden. Stattdessen muss es bei einer Sammelstelle
für Elektro- und Elektronik-Altgeräte abgegeben werden. Alternativ kann das Altgerät
beim Kauf eines anderen gleichwertigen Geräts gebührenfrei über den Händler entsorgt
werden.
Aufgrund der für die Herstellung verwendeten Materialien könnte eine Entsorgung über
den Hausmüll Umwelt- und/oder Gesundheitsschäden verursachen. Verstöße gegen die
oben genannten Vorschriften können geahndet werden.
Gibt die Schutzart gegen Flüssigkeiten an. Das Gerät ist gegen fallendes Tropfwasser
geschützt, wenn das Gehäuse bis zu 15° geneigt ist.
Das Symbol wird gemäß Norm IEC EN 60601-1-2: 2007 Absatz 5.1.1 für Produkte mit
HF-Sendern verwendet.
Kennzeichnung zur Rückverfolgbarkeit in Konformität mit dem FCC-Standard
Das SMART ONE erfüllt die grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte. Diese Erklärung basiert auf der CE-Zertifizierung Nr. MED 9826, ausgestellt von
Kiwa Cermet, benannte Stelle Nr. 0476.
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