Rev.3.3 Manuale D‘uso pagina 141 di 299
12. ETICHETTE E SIMBOLI
I simboli sono descritti nella tabella sottostante
Denominazione del prodotto
Numero di serie del dispositivo
Nome e indirizzo del fabbricante
Il prodotto è un dispositivo medico certificato di Classe IIa e soddisfa i requisiti della
Direttiva 93/42/CEE.
Ai sensi della normativa IEC 60601–1 il prodotto e le sue parti applicate sono di tipo BF e
pertanto sono protette contro i rischi di dispersione elettrica.
Questo simbolo è obbligatorio ai sensi della Direttiva 2002/96/CEE sui rifiuti di
apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE). Al termine della sua vita utile, il
dispositivo non deve essere smaltito con i normali rifiuti domestici, ma deve essere
conferito presso un centro autorizzato per la raccolta dei rifiuti di apparecchiature
elettriche ed elettroniche (RAEE). In alternativa, il dispositivo può essere restituito
gratuitamente al rivenditore o distributore in caso di sostituzione con un altro
dispositivo equivalente.
A causa dei materiali con cui è realizzato il dispositivo, lo smaltimento con i normali
rifiuti può essere nocivo per l’ambiente e/o per la salute. La mancata osservanza di
queste norme può essere perseguita.
Indica il grado di resistenza ai liquidi. Il dispositivo è protetto contro la caduta di gocce
d’acqua se disposto a un’inclinazione fino a 15° dalla posizione verticale.
Il simbolo è utilizzato ai sensi di IEC EN 60601–1–2: 2007, sezione 5.1.1 per prodotti
contenenti trasmettitori RF.
Identificazione che indica la tracciabilità rispetto alla conformità alle norme FCC
SMART ONE è conforme ai Requisiti fondamentali della Direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi medici.
Questa affermazione si basa sul Certificato CE n. MED 9826 emanato da Kiwa Cermet, Organismo
notificato n. 0476.
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