Rév.3.3 Manuel de l'utilisateur Page 81 sur 299
12. ÉTIQUETTES ET SYMBOLES
Les symboles sont décrits dans le tableau ci-dessous
Numéro de série du dispositif
Nom et adresse du fabricant
Ce produit est un dispositif médical de Classe IIa certifié, et est conforme aux
exigences de la directive 93/42/CEE.
Conformément à la norme IEC 60601-1, le produit et ses composants sont de type BF
et sont donc protégés contre les risques de fuites électriques.
Ce symbole est requis par la directive européenne 2002/96/CEE relative aux déchets
d'équipements électriques et électroniques (DEEE). À la fin de sa durée de vie utile,
ce dispositif ne doit pas être éliminé avec les déchets ménagers classiques. Au lieu de
cela, il doit être remis à un centre de collecte DEEE agréé. Il est également possible de
ramener gratuitement le dispositif au vendeur ou au distributeur en cas de
remplacement par un dispositif équivalent.
En raison des matériaux utilisés dans sa fabrication, son élimination avec les déchets
ménagers pourrait représenter un danger pour l’environnement et/ou la santé. Tout
contrevenant à ces règlements s'expose à des sanctions.
Indique le degré de résistance aux liquides. Le dispositif est protégé contre la chute
verticale de gouttes d'eau lorsqu'il est disposé à un angle de 15° par rapport à la
verticale.
Le symbole est utilisé conformément à la norme IEC EN 60601-1-2: 2007 de la section
5.1.1 relative aux produits, y compris les émetteurs RF.
Identification indiquant la traçabilité de la conformité FCC.
SMART ONE conforme aux exigences de la Directive 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux. La
présente déclaration est basée sur le certificat CE n° MED 9826 délivré par Kiwa Cermet,
organisme notifié n° 0476.
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