Rev.3.3 Kullanım Kılavuzu Sayfa 291 / 299
12. ETİKETLER & SEMBOLLER
Semboller aşağıdaki tabloda açıklanmıştır:
İmalatçının adı ve adresi
Bu ürün tescilli IIa Sınıf tıbbi cihazdır ve 93/42/EEC sayılı Direktifin gerekliliklerine
uygundur.
IEC 60601–1 standardına uygun olarak ürün ve uygulanan parçaları BF tipidir ve
dolayısıyla elektriksel kaçak risklerine karşı korumalıdır.
2002/96/EEC sayılı elektrikli ve elektronik ekipman atıklarına (WEEE) ilişkin Avrupa
Direktifi bu sembolün bulunmasını gerektirir. Faydalı ömrü sonunda bu cihaz normal ev
tipi atık olarak atılmamalıdır. Bunun yerine bir WEEE onaylı toplama merkezine
verilmelidir. Alternatif olarak cihaz diğer bir eşdeğer cihazla değiştirildiğinde ücretsiz
olarak bayi veya distribütöre geri verilebilir.
Cihaz için kullanılan imalat materyali nedeniyle normal atık olarak atılması çevreye
ve/veya sağlığa zarar verebilir. Bu düzenlemelere uymama cezanın verilmesine yol
açabilir.
Sıvılara karşı direnç derecesini gösterir. Cihaz dikeye 15° açıyla düşen su damlalarına
karşı korumalıdır.
Sembol, RF vericiler içeren ürünler için IEC EN 60601–1–2: 2007 standardının 5.1.1
bölümü ile uyumlu olarak kullanılır.
FCC uygunluğuna göre izlenebilirlik gösteren logo
SMART ONE Tıbbi Cihazlara ilişkin 93/42/EEC sayılı Direktifin Başlıca Gerekliliklerine uygundur. Bu
beyan Kiwa Cermet, Onaylı Kurum no. 0476 tarafından verilen MED 9826 sayılı CE Sertifikası
temelinde yapılmaktadır.
To Next Page
Loading...
