Rev.3.3 Manual do utilizador Página 171 de 299
12. ETIQUETAS E SÍMBOLOS
Os símbolos estão descritos na tabela abaixo
Número de série do dispositivo
Nome e endereço do fabricante
Este produto é um dispositivo médico da Classe IIa certificado e em conformidade com
os requisitos da Diretiva do Concelho 93/42/CEE
De acordo com a norma IEC 60601–1, o produto e as suas peças aplicadas são tipo BF e,
portanto, protegidas contra os riscos de fugas elétricas.
Este símbolo é exigido pela Diretiva Europeia 2002/96/CEE sobre Resíduos de
Equipamentos Elétricos e Eletrónicos. No final da sua vida útil, este dispositivo não deve
ser eliminado como lixo doméstico normal. Deve, portanto, ser entregue num centro de
recolha de REEE autorizado. Como alternativa, poderá devolver gratuitamente o
aparelho ao revendedor ou ao distribuidor caso for substituído por outro dispositivo
equivalente.
Devido aos materiais utilizados na fabricação do dispositivo, a sua eliminação como lixo
doméstico normal pode ter consequências negativas para o ambiente e/ou para a
saúde. A lei prevê sanções para punir a falta de cumprimento da prescrição acima
indicada.
Indica o grau de resistência aos líquidos. O dispositivo está protegido contra gotas de
água que caiam até 15º na vertical.
O símbolo é utilizado de acordo com a norma IEC EN 60601–1–2: 2007, secção 5.1.1,
para produtos que incluem transmissores de RF.
Identificação que demonstra a rastreabilidade em conformidade com as normas da FCC
SMART ONE está em conformidade com os Requisitos Essenciais da Diretiva 93/42/CEE sobre
Dispositivos Médicos. Esta declaração foi redigida com base no Certificado CE de conformidade
com número MED 9826 emitido pelo Organismo Notificado Italiano Kiwa Cermet, com o código
0476.