MIR Smart One - 标签和符号

Smart One
中文
修订版 3.3 用户手册 页码201/299
12. 标签和符号
符号说明请参阅下表
符号
说明
REF
产品名称
SN
设备序列号
制造商的名称和地址
0476
本产品是认证的 IIa 类医疗设备，符合 93/42/EEC 指令的要求。
按照 IEC 60601–1 的要求，产品及其应用部分是 BF 型，因此可以防范漏电风险。
此符号是有关废弃电子电气设备 (WEEE) 的欧洲指令 2002/96/EEC 的要求。本设备使用寿命终
结时，切勿作为普通生活垃圾进行处置，必须将其交予 WEEE 授权回收中心进行处置。作为替
代方案，设备可免费返回给经销商，然后使用其他同等设备替换。
由于设备使用的结构材料的缘故，作为普通垃圾进行处置可能损害环境和/或健康。未能遵守这
些法规可能引发起诉。
IP22
表示对液体的耐受度。设备安置在与垂直方向成最大 15° 角时可以防范滴水。
该符号的使用符合 IEC EN 60601–1–2:2007 第 5.1.1 节对包括射频发射器的产品的要求。
FCC ID
显示 FCC 合规可追溯性的标识号
SMART ONE 符合指令 93/42/EEC 对医疗设备的基本要求。此声明的依据是 Kiwa Cermet（公告机构编号
0476）颁发的编号为 MED 9826 的 CE 证书。