MIR Smart One - Specyfikacje

Smart One
POLSKI
Wersja 3.3 Instrukcja obsług Strona 232 z 299
SYMBOL
OPIS
Symbol ten jest stosowany zgodnie z wymogami normy IEC PN-EN 60601–1–2: 2007,
część 5.1.1, i wskazuje, że urządzenie jest wyposażone w nadajniki radiokomunikacyjne.
FCC ID
Oznaczenie zgodności z przepisami FCC
Urządzenie SMART ONE spełnia podstawowe wymagania wyszczególnione w dyrektywie 93/42/EWG
w sprawie wyrobów medycznych Deklaracja została sporządzona na podstawie Certyfikatu CE nr MED
9826 wydanego przez Kiwa Cermet, Jednostkę Notyfikowaną nr 0476.
13. SPECYFIKACJE
Szczytowy przepływ wydechowy
PEF (l/min)
Jednosekundowa maksymalna
pojemność oddechowa
FEV1 (l)
System pomiarowy
Turbina dwukierunkowa (obrotowa łopatka)
Zasada pomiaru
Przerwanie wiązki podczerwieni
Maks. przepływ szczytowy
PEF 960 l/min (16 l/s)
Maks. pojemność
FEV1 10 l
Dokładność pomiaru pojemności
 3,5% lub  0,1 l, zależnie która wartość jest większa*
Dokładność pomiaru przepływu
szczytowego
 12% lub  25 l/min ( 0,42 l/s), zależnie która wartość
jest większa*
Opór dynamiczny przy 12 l/s
<0,5 cm H2O/l/s
Interfejs komunikacyjny
Bluetooth SMART (4.0 lub nowsza wersja)
Zasilanie
2 x baterie alkaliczne 1,5V AAA
Rozmiar
Korpus 109x49x21 mm
Masa
60,7 g (z bateriami)
Ochrona elektryczna
Klasa II
Poziom ochrony elektrycznej
BF
Poziom ochrony IP
IP22
Obowiązujące przepisy
IEC 60601–1 (bezpieczeństwo elektryczne)
IEC 60601–1–2 (kompatybilność elektromagnetyczna)
ATS Normalizacja spirometrii 2005
Warunki użytkowania
Urządzenie przeznaczone do użytku ciągłego
Warunki przechowywania
Temperatura: MIN. –25°C, MAKS. +70°C
Wilgotność: MIN. 10% WILGOTNOŚCI WZGLĘDNEJ,
MAKS. 93% WILGOTNOŚCI WZGLĘDNEJ
Warunki transportu
Temperatura: MIN. –25°C, MAKS. +70°C
Wilgotność: MIN. 10% WILGOTNOŚCI WZGLĘDNEJ, MAKS.
93% WILGOTNOŚCI WZGLĘDNEJ
Warunki pracy
Temperatura: MIN. +5°C, MAKS. +40°C