Rev.3.3 Manual del usuario Página 51 de 299
12. ETIQUETAS Y SÍMBOLOS
Los símbolos se describen en la siguiente tabla
Número de serie del dispositivo
Nombre y dirección del fabricante
Este es un producto sanitario certificado de Clase IIa y cumple los requisitos de
la Directiva 93/42/CEE.
Según CEI 60601–1, el producto y sus partes aplicadas son de tipo BF y, por lo tanto,
están protegidos frente a riesgos de fugas eléctricas.
Este símbolo es requerido por la Directiva europea 2002/96/CEE sobre residuos de
aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE). Al final de su vida útil, el dispositivo no debe
eliminarse con los residuos domésticos normales. En lugar de ello, deberá enviarse a un
centro de recogida autorizada de RAEE. Como alternativa, también se puede entregar el
dispositivo, sin costes, al proveedor o distribuidor al sustituirlo por otro dispositivo
equivalente.
Debido a los materiales utilizados para su fabricación, la eliminación del dispositivo
como residuo normal podría causar daños al medio ambiente y/o a la salud. El
incumplimiento de estas normas puede llevar a un procesamiento.
Indica el grado de resistencia a líquidos. El dispositivo está protegido contra la caída de
gotas de agua si está dispuesto hasta 15° respecto a la vertical.
El símbolo se utiliza de acuerdo con la norma CEI EN 60601-1-2: 2007 en la sección 5.1.1
para productos que incluyen transmisores de RF.
Identificación que muestra el seguimiento con arreglo a la FCC.
SMART ONE cumple con los requisitos esenciales de la Directiva 93/42/CEE relativa a los
dispositivos médicos. Esta declaración se formula con base en el certificado CE n.º MED 9826
emitido por Kiwa Cermet, Organismo Notificado n.º 0476.
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