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9. Cada día que se incube un IB 1492V procesado, active e incube al menos un
IB 1492V sin procesar para usarlo como control positivo. Siga las instrucciones
de activación provistas en el paso 8 que figura arriba. Escriba una "C"
("control") y la fecha en la etiqueta del IB. El control positivo deberá pertenecer
al mismo código de lote que el indicador biológico procesado. El IB de control
positivoconfirma:
• que las temperaturas de incubación seancorrectas,
• que la viabilidad de las esporas no se haya visto alterada a causa de
condiciones incorrectas de almacenamiento, tales como la temperatura, la
humedad o la proximidad a reactivosquímicos,
• la capacidad del medio para promover la rápida proliferación,y
• el funcionamiento adecuado del lector automático490.
10. Incubación ylectura:
Incube el control positivo y los IB 1492V procesados con vapor a 56 ± 2ºC en
un lector automático 490. Consulte el Manual del operador del lector automático
490 para obtener más información sobre el uso adecuado de este equipo. Los
resultados positivos estarán disponibles en 1 hora. El lector automático 490
indicará un resultado positivo apenas lo obtenga. La lectura final negativa del IB
1492V se realiza al cabo de 1 hora. Luego de la visualización y el registro de los
resultados, los IB 1492V puedendesecharse.
Interpretación de losresultados
Resultadosfluorescentes
El IB 1492V de control positivo (sin procesar) debe proporcionar un resultado
fluorescente positivo (+ en la pantalla LCD del lector automático 490). Los resultados
del IB 1492V procesados no son válidos hasta que el control positivo arroja una
lectura fluorescente positiva. El control positivo debe arrojar una lectura positiva (+
en la pantalla LCD) al cabo de 1 hora o antes. Si el control positivo arroja una lectura
negativa (- en la pantalla LCD) al cabo de 1 hora, consulte la Guía para la solución
de problemas del Manual del operador del lector automático 490. Vuelva a probar el
lector automático 490 con un control positivonuevo.
Con IB 1492V procesados, un resultado positivo (+ en la pantalla de LCD) indica
una falla en el proceso de esterilización. Una lectura final negativa en los IB 1492V
procesados (- en la pantalla de LCD) al cabo de 1 hora de incubación indica un
proceso de esterilizaciónaceptable.
Actúe de inmediato cuando obtenga resultados positivos para los IB procesados.
Determine la causa del IB positivo de acuerdo con las políticas y los procedimientos
de la institución. Realice siempre pruebas adicionales en el esterilizador y no lo
utilice para procesar cargas hasta que haya tres resultados negativos consecutivos
enIB.
Resultado de cambio visible del color del pHopcional
Normalmente, el IB 1492V se desecha una vez que se ha registrado el resultado
fluorescente. No obstante, si se desea realizar estudios especiales, los IB 1492V
pueden incubarse más tiempo para obtener un resultado de cambio visible del color
del pH. Luego de la activación y durante la incubación, el material sin trama blanco
absorberá el indicador púrpura de bromocresol, la tintura indicadora sensible al
pH en el medio de cultivo, y aparecerá de color azul. En el caso del IB de control
positivo, un cambio de color a amarillo del medio de cultivo o el material sin trama
aparecerá en un plazo de 48 horas. La observación de un color amarillo en el frasco
indica un resultadopositivo.
En el caso de un IB 1492V procesado, un cambio de color en el medio o el material
sin trama de púrpura a amarillo indica una falla en el proceso de esterilización. Un
resultado negativo del cambio del color del pH, es decir, el medio y el material sin
trama permanecen en púrpura/azul, puede evaluarse a las 48horas.
Almacenamiento
• Almacenar en la caja original en condiciones ambiente normales: 15-30 °C
(59-86 °F), 35-60 % de humedad relativa (HR).
• No guarde los IB 1492V cerca de esterilizantes u otros productosquímicos.
Eliminación
Deseche los IB 1492V usados de acuerdo con la política del centro de atención
médica. Quizá desee esterilizar por vapor algún indicador biológico positivo a
132ºC/270ºF durante 4 minutos o a 275ºF (135ºC) durante 3 minutos en un
esterilizador por vapor con extracción dinámica deaire.
Explicación de los símbolos
Número de catálogo
Precaución, ver instrucciones de uso
No debe volver a utilizarse
Usar antes de la fecha
Código de lote
Fabricante
Fecha de fabricación
El producto está diseñado para el uso con ciclos de esterilización porvapor.
Licencia Kitemark™ de la British Standards Institution (BSI) por cumplir
con las normas BS EN ISO 11138-1:2006 y BS EN ISO 11138-3:2009