3Shape TRIOS - Page 254

253
SVENSKA
Innehållsförteckning
1. Till kunden
Tack för att du köpt ditt TRIOS® IOS-system (intraoral skanner) från 3Shape
TRIOS A/S. Med TRIOS IOS-systemet kan du utföra och digitalt spara orala
skanningar av en patients tänder för användning i dentala CAD/CAM-system.
I den här TRIOS installations- och säkerhetsguiden beskrivs säkerhetsåtgärder,
varningar och beaktanden avseende TRIOS IOS-systemet. Stegvisa instruktioner
om konfiguration och användning av TRIOS hittar du i onlinehjälpen.
Innan du monterar eller använder TRIOS IOS-systemet ska du noggrant läsa
och följa instruktionerna i den här installations- och säkerhetsguiden och
i onlinehjälpsystemet. Förvara alltid denna installations- och säkerhetsguide
i närheten av systemet.
Följ all säkerhetsinformation och alla varningar för att undvika personskada,
materiell skada eller skada på TRIOS IOS-systemet.
Tack!
3Shape TRIOS A/S
2. Överensstämmelse
Denna guide publiceras av 3Shape TRIOSA/S, som förbehåller sig rätten
att förbättra och ändra innehållet utan föregående meddelande.
Ändringar kommer dock att publiceras i framtida utgåvor.
Med ensamrätt.
TRIOS är ett varumärke som tillhör 3Shape TRIOS A/S.
Tillverkarinformation
3Shape TRIOS A/S, med huvudkontor på Holmens Kanal 7, 1060 Köpenhamn,
Danmark är tillverkaren av de enheter som beskrivs i denna guide.
Besök vår företagswebbplats för att lära dig mer om 3Shape, våra produkter
och våra globala kontors platser. www.3shape.com
Om du vill få en utskrivbar version av den här bruksanvisningen, eller begära
en kostnadsfri tryckt kopia, ska du kontakta 3Shape-supporten via e-post:
support@3shape.com.
Försäkran om överensstämmelse (EU):
3Shape TRIOS A/S försäkrar härmed att TRIOS IOS-systemet uppfyller
kraven i följande bestämmelser:
• Förordningen om medicintekniska produkter (EU) 2017/745, (MDR),
• Direktivet (2011/65/EU) (RoHS) om begränsning av användning av
vissa farliga ämnen i elektriska och elektroniska produkter.
• WEEE-direktivet om avfall som utgörs av eller innehåller elektriska
eller elektroniska produkter (2012/19/EU)
• Förordning 1907/2006/EG (REACH) om registrering, utvärdering,
godkännande och begränsning av kemikalier
• Radioutrustningsdirektivet 2014/53/EU (RED)
och uppfyller följande standarder: EN (IEC) 60601-1, EN (IEC) 60601-1-2,
EN (IEC) 60601-1-6, EN (IEC) 62471.
3. Allmän information
FÖRSIKTIGHET
Försäkra dig om att följa alla varningar!
Följ all säkerhetsinformation och alla varningar för att undvika
personskada, materiell skada eller skada på TRIOS-systemet.
Säkerhetsinformation och varningar markeras i den
här guiden med orden VARNING, FÖRSIKTIGHET
eller INFORMATION.
3.1 Om detta dokument – symboler
Symbolerna som används i detta dokument har följande betydelse:
VARNING
Varningar avser situationer där medelhög risk för personskada
föreligger om informationen inte följs.
FÖRSIKTIGHET
Säkerhetsinformation där faror såsom en liten risk
för personskada, risk för egendomsskada eller skada
på systemet föreligger om informationen inte följs.
VIKTIG INFORMATION
Viktig information som inte är en varning/försiktighetsåtgärd
men som måste följas exakt.
TIPS
Råd, tips och ytterligare information till stöd för optimal
användning av systemet.
3.2 Förklaring av etiketter och symboler
Tillverkningsdatum
Tillverkare
Allmän varningsskylt – försiktighet (svart text på gul
bakgrund)
1. Till kunden ........................................................................................... 253
2. Överensstämmelse ............................................................................. 253
3. Allmän information ............................................................................. 253
4. Beskrivning av TRIOS ..........................................................................254
5. Säkerhet och varningar .......................................................................257
6. Rengöring, desinficering och sterilisering......................................... 260
7. Kassering .............................................................................................262
8. Tekniskt underhåll ..............................................................................263
9. Förbrukningstillbehör ......................................................................... 263
10. Incidentrapportering ........................................................................263