3Shape TRIOS - Page 48

47
DANSK
Indholdsfortegnelse
1. Kære kunde
Tak, fordi du valgte at købe dette intraorale TRIOS®-scannersystem (IOS)
fra 3Shape TRIOS A/S. Med TRIOS IOS-systemet kan du udføre scanninger
af patienters tænder og gemme dem digitalt, så de kan bruges i dentale
CAD/CAM-systemer.
Denne TRIOS-sikkerheds- og -installationsvejledning beskriver sikkerheds-
foranstaltninger, advarsler og hensyn i forhold til dit TRIOS IOS-system. Hvis
du vil se en trinvis vejledning om konfiguration og betjening af TRIOS, bedes
du bruge onlinehjælpen.
Inden du monterer eller anvender TRIOS IOS-systemet, bør du nøje læse
og følge instruktionerne i denne sikkerheds- og installationsvejledning samt
i onlinehjælpesystemet. Opbevar altid denne sikkerheds- og installationsvej-
ledning i nærheden af systemet.
Vær opmærksom på alle sikkerhedsoplysninger og advarsler for at undgå
personskade, materiel skade eller beskadigelse af dit TRIOS IOS-system.
Med venlig hilsen.
3Shape TRIOS A/S
2. Overensstemmelse
Denne vejledning er udgivet af 3Shape TRIOSA/S, som forbeholder sig ret
til at forbedre og ændre indholdet uden varsel. Ændringer vil imidlertid blive
medtaget i kommende udgaver. Alle rettigheder forbeholdes.
TRIOS er et varemærke, som tilhører 3Shape TRIOS A/S.
Producentoplysninger
3Shape TRIOS A/S med adressen Holmens Kanal 7, 1060 København, Danmark
er den juridiske producent af enheder, der er anført i denne vejledning.
Besøg vores websted for at få mere at vide om 3Shape, vores produkter
og placeringen af vores globale kontorer. www.3shape.com
Hvis du ønsker at modtage en version af denne vejledning til
udskrivning eller anmode om en gratis udskrevet kopi, bedes
du kontakte 3Shape support via e-mail: support@3shape.com.
Overensstemmelseserklæring (EU):
3Shape TRIOS A/S erklærer hermed, at TRIOS IOS-systemet overholder
bestemmelserne i:
• Forordning om medicinsk udstyr (EU) 2017/745, (MDR),
• Direktiv 2011/65/EU om begrænsning af farlige stoffer i elektrisk
og elektronisk udstyr (RoHS),
• Direktiv 2012/19/EU om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE)
• Forordning 1907/2006/EF om registrering, evaluering, godkendelse
og begrænsning af kemikalier (REACH)
• Direktiv 2014/53/EU om radioudstyr (RED)
og er i overensstemmelse med følgende standarder: EN (IEC) 60601-1,
EN (IEC) 60601-1-2, EN (IEC) 60601-1-6, EN (IEC) 62471.
3. Generel information
FORSIGTIG
Vær opmærksom på alle advarsler!
Vær opmærksom på alle sikkerhedsoplysninger og advarsler
for at undgå personskade, materiel skade eller beskadigelse
af dit TRIOS-system. Sikkerhedsoplysninger og advarsler
er fremhævet i denne vejledning ved hjælp af ordene
ADVARSEL, FORSIGTIG eller MEDDELELSE.
3.1 Om dette dokument – symboler
Symbolerne, der er anvendt i dette dokument, har følgende betydning:
ADVARSEL
Advarsler vedrørende situationer, hvor der er en middelstor
risiko for personskade, hvis oplysningerne ikke overholdes.
FORSIGTIG
Sikkerhedsoplysninger, hvor der er farer, såsom: mindre
risiko for personskade, risiko for skade på ejendom eller
skade på systemet, hvis oplysningerne ikke overholdes.
VIGTIG MEDDELELSE
En vigtig oplysning, der ikke er advarsel/forsigtig,
men som skal overholdes nøje.
TIP
Anvisninger, tip, yderligere oplysninger som hjælp
til optimal betjening af systemet.
3.2 Forklaring på mærkater og symboler
Fremstillingsdato
Producent
Skiltet for generel advarsel – forsigtig (sort på gul)
Type BF anvendt del
1. Kære kunde ...........................................................................................47
2. Overensstemmelse ...............................................................................47
3. Generel information .............................................................................47
4. Beskrivelse af TRIOS............................................................................. 48
5. Sikkerhed og advarsler..........................................................................52
6. Rengøring, desinficering og sterilisering .............................................55
7. Bortskaffelse ..........................................................................................56
8. Teknisk vedligeholdelse .......................................................................57
9. Forbrugstilbehør ................................................................................... 57
10. Underrettelse ...................................................................................... 57