EX3™ Stepperתירבע
111
EX3™ STEPPER
למסםשלמסהרואיתלמס
ןרצי
)ISO 15223-1, 5.1.1(
ןייצמתאןרצירישכמה.יאופרה
גיצנהשרומהליהקבתיפוריאה)ISO 15223-1, 5.1.2(ןייצמתאגיצנההשרומההליהקב.תיפוריאה
ךיראתרוצייה
)ISO 15223-1, 5.1.3(
ןייצמתאךיראתרוצייהלשרישכמה.יאופרה
דוקהצובק
)ISO 15223-1, 5.1.5(
ןייצמתאדוקהצובקהלשןרציהידכןתינשהיהיתוהזלתאהצובקהואתא.הווצאה
רפסמגולטק
)ISO 15223-1, 5.1.6(
ןייצמתארפסמגולטקהלשןרציהידכןתינשהיהיתוהזלתארישכמה.יאופרה
רפסמירודיס
)ISO 15223-1, 5.1.7(
ןייצמתארפסמהירודיסהלשןרציהידכןתינשהיהיתוהזלתארישכמהיאופרה.יפיצפסה
קלחםשוימגוסB
)IEC 60417, 5840(
ןייצמקלחישומישגוסמBתייצמהףיעסליטנוולרהלשןקתהינכטהIEC 60601-1רובעתוחיטבלש
דויצילמשח.יאופר
תלוספדויצילמשח
)BS EN 50419(
ההזמרצומףופכההיחנהל2012/19/EUלשתלוספתילמשחתינורטקלאולשדוחיאהיפוריאה)WEEE(
רוזחימלדויצ.ילמשח
ןייעתוארוהבשומישה
)ISO 15223-1, 5.4.3(
ןייצמתאךרוצהלששמתשמהןייעלתוארוהב.שומישה
תומאותםינקתלםיאפוריאה
)EU MDR 2017/745,רמאמ20(
ןייצמתאתרהצהןרציהרצומהשםאותתושירדלתוינויחהלשהקיקחהתיפוריאהתיטנוולרההנגהללע
,תואירבהתוחיטבה.הביבסהו
רישכמיאופר
הנווכה)לשMedTech Europe:שומישםילמסבןויצל
תומיאת-לMDR(
ןייצמרצומהשאוהרישכמ.יאופר
תומכ
)IEC 60878, 2794(
ידכןייצלתארפסמםיקלחה.הזיראב
עדימיללכלעדויצ
תוריהז
קוחהילרדפה(ב"הראב)ליבגמרזיבאהזהריכמללעידיאפורוא.ותארוהב
הרהזא
n
ינפל,שומישהךילערובעלתכרדה.היפרגונוסרטלואתוארוהלשומישרמתמב,ךלשןייעךירדמבשמתשמללשתכרעמה.ךלש
n
ינפל,שומישהךילעאורקלןיבהלותאלכתוארוהה.תורהזאהו
n
ינפל,שומישהקודבםינמיסקזנל,רישכמבםאאצמנקזנןיא.שמתשהל
n
ןיאעצבלםייונישדויצבאללרושיאCIVCO.
n
עונמדעצהדעוימתמואמושומישלםעירזיבאCIVCO.רובע,םיבציימתותשר,תינבתםייוסיכםירזיבאו,םירחארקבתבותכבwww.CIVCO.com.
n
עונמדעצהזוראןפואבאלילירטסדעוימושומישל.רזוחידכענמיהלםוהיזמירשפא,לפוטמלאדועונמשדעצההקונמאטוחמויוארכינפללכ.שומישןייעףיעסב'רוזחמ'
תלבקלתוארוהעגונבןפואליוקינהיוטיחהו.םימלוהה
n
תורטמלהמגדה,דבלבןכתיידויצהשגצומאלל.יוסיכשיחינהלדימתיוסיכלעדויצהידכןגהללעםילפוטמםישמתשמוינפמתרבעה.םימוהיז
n
םאהלחהלקתרצומבךלהמבשומישהואאלשןתינגישהלתאשומישהדעוימה,ותועצמאבשיקיספהלשמתשהלרצומברוצילורשקםעCIVCO.
n
שיחוודללעםירקמםייתועמשמםירושקהרצומל-לCIVCOתושרלוהמיאתמההנידמבהבשהתאםקוממואתויושרלתוירוטלוגרה.תומיאתמה
שומישדעוימ
דויצהדעונידכקיזחהלליעפהלוירישכמהקידבלשתיימדה,דנואסרטלואחוודלולע,םוקימךלהמבלופיטהנירקבלש,תינומרעהלופיט,האפקהבהיספויבךרדםיבקנהתיחנומה
-לעידיתינבתוא/וםיכילהםוקימלןמסןמיהמללוכ)תעיבקחפנלשתטולב,(תינומרעהוא/ושומישהתורוקמבםיפוטוזיאףוגבךלהמבלופיט.הנירקב
תויוותהשומישל
תינומרע-תומידיתנחבאיכילהתורוקינריעז.םיינשלופ
יגרוריכ(תינומרע)-תומידיתנחבאיכילהתו.רוקינ
תייסולכואםילפוטמ
דויצהדעוימשומישלברקבםירכזםירגובמילעבןטרסתינומרעןחבואמואדשחןטרסל.תינומרע
םישמתשמםידעוימ
ץלמומשומישהשדויצבהשעיי-לעידיםיאנילקורבעשהכמסהתיאופרשומישבחונעפבולש.דנואסרטלואתוצובקםישמתשמהתויושע,לולכלןיב:ראשה,םיאקיזיפםיגולוקנואלש
,תונרקהםיחתנמ.םיגולורואו