Civco EX3 - Рабочие Характеристики; Правила Электробезопасности

Позиционирующее устройство EX3™ Stepper Русский
255
КАТЕГОРИЯ ПАЦИЕНТОВ
Оборудование применяется для обследования взрослых пациентов мужского пола сподозреваемым или диагностированным раком
предстательной железы.
НАЗНАЧЕНИЕ
Оборудование должно использоваться медицинскими специалистами, прошедшими обучение по проведению ультразвуковых исследований.
Пользователями могут быть, помимо прочих, дозиметристы, онкологи-радиологи, хирурги и урологи.
РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
n
Степпер обеспечивает инкрементное продольное и вращательное движение ультразвукового датчика для достижения намеченной цели.
n
Степпер обеспечивает быстрый монтаж и надежное крепление к стабилизаторам CIVCO для обеспечения устойчивости ультразвукового
датчика.
n
Степпер напрямую сообщает об угловом и линейном положениях в программное обеспечение по планированию лечения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Ознакомьтесь с преимуществами использования данного изделия в клинической практике на сайте www.CIVCO.com.
ПРАВИЛА ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТИ
Спецификация устройства Спецификация
Классификация Тип B
Защита от проникновения воды Стандартная защита
Продольное положение Точность +/– 0,5мм по всему интервалу передвижения
Угловое положение Точность +/– 1градус по всему интервалу передвижения
ДЕЙСТВИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
n
Пользователь несет ответственность за соответствие условий применения устройства требованиям к количеству допустимых контактов
пациента с оборудованием, используемым вблизи системы или совместно с ней.
n
Использование вспомогательного оборудования и(или) аппаратного обеспечения, которое не соответствует эквивалентным требованиям
к безопасности или ЭМС продукта, может привести к снижению уровня безопасности и(или) показателей ЭМС используемой системы. При
выборе вспомогательного оборудования для использования с данным продуктом необходимо учитывать следующее:
l
Использование принадлежностей в непосредственной близости от пациента.
l
Убедитесь, что сертификация безопасности вспомогательного оборудования была получена в соответствии с гармонизированными
национальными стандартами МЭК60601-1 и(или) МЭК60601-1-1.
l
Убедитесь, что сертификация ЭМС вспомогательного оборудования была получена в соответствии с гармонизированными
национальными стандартами МЭК60601-1-2.
n
Соблюдайте все меры обеспечения безопасности, рекомендованные производителем вспомогательного оборудования в документации,
поставляемой вместе с оборудованием.
n
Храните это руководство рядом с устройством, чтобы иногда обращаться к нему.
o
BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
o
Best® Sonalis™
®
TRT TriView
o
GEHealthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
CL4416R1, EUP-U533, UST-672-5/7.5
o
Mindray ELC13-4U/E/s
o
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
I. Платформа сетки
II. Защелка подставки
III. Подставка
IV. Регулятор положения стопора продольного
движения
V. Фиксирующий регулятор барабана
VI. Регулятор продольного движения
VII. Вращающийся барабан со шкалой
VIII. Направляющая сетки
IX. Регулятор стопора вращательного движения
X. Фиксирующие регуляторы направляющей сетки
XI. Каретка