Civco EX3 - Vóór Gebruik

Nederlands EX3™-stepper
46
PATIËNTENPOPULATIE
Dit apparaat is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met vermoede of gediagnosticeerde prostaatkanker.
BEOOGDE GEBRUIKERS
Uitrusting moet worden gebruikt door artsen die medisch zijn opgeleid in het gebruik van echografie. Gebruikers zijn onder andere, maar zijn niet beperkt
tot: artsen, stralingsoncologen, chirurgen en urologen.
PRESTATIEKENMERKEN
n
De stepper zorgt voor incrementele longitudinale en rotatiebewegingen van de ultrasone transducer om het beoogde doel te bereiken.
n
Stepper is voorzien van een snelmontage, veilige verbinding met CIVCO-stabilisatoren om de stabiliteit van de ultrasone transducer te garanderen.
n
Stepper rapporteert direct hoek- en lineaire posities aan de software voor behandelplanning.
OPMERKING: Ga naar www.CIVCO.com voor een samenvatting van de klinische voordelen voor dit product.
ELEKTRISCHE VEILIGHEIDSSPECIFICATIES
Specificaties van het instrument Specificatie
Classificatie Type B
Bescherming tegen binnentreden van water Gewone bescherming
Positie in de lengte Tot op +/- 0,5 mm nauwkeurig voor het volledige bewegingsbereik
Draaistand Tot op +/- 1 graad nauwkeurig voor het volledige bewegingsbereik
VÓÓR GEBRUIK
n
De gebruiker is ervoor verantwoordelijk dat de patiënt niet in gevaar komt, door toepassing en gebruik van het instrument, bij het aanraken van
apparatuur die in de nabijheid van of in combinatie met het systeem wordt gebruikt.
n
Het gebruik van accessoires en/of hardware die niet voldoen aan dezelfde veiligheids- en EMC-eisen waaraan dit product moet voldoen, kan leiden
tot een mindere mate van veiligheid en/of een verminderde EMC-prestatie van het verkregen systeem. Bij de keuze voor accessoires voor gebruik met
dit product, moet rekening worden gehouden met:
l
Het gebruik van het accessoire in de nabijheid van de patiënt.
l
Bewijs dat de veiligheidscertificering van het accessoire is uitgevoerd in overeenstemming met de betreffende geharmoniseerde nationale
normen IEC 60601-1 en/of IEC 60601-1-1.
l
Bewijs dat de EMC-certificering van het accessoire is uitgevoerd in overeenstemming met de geharmoniseerde nationale normen IEC 60601-1-
2.
n
Neem alle veiligheidsmaatregelen in acht, die door de fabrikant van het accessoire in de gebruikersdocumentatie worden aanbevolen.
n
Bewaar deze handleiding bij het instrument zodat deze zo nodig kan worden geraadpleegd.
o
BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
o
Best® Sonalis™
®
TRT TriView
o
GEHealthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
CL4416R1, EUP-U533, UST-672-5/7.5
o
Mindray ELC13-4U/E/s
o
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
I. Roosterplatform
II. Houdersluiting
III. Houder
IV. Knop voor het palletje van de lengteverplaatsing
V. Vastzetknop trommel
VI. Knop voor lengteverplaatsing
VII. Trommel met schaalindeling
VIII. Roosterrail
IX. Knop voor palletje draaibeweging
X. Vergrendelknoppen voor roosterrail
XI. Slede