EX3™ Stepper Eesti
57
ETTENÄHTUD KASUTAJAD
Seadmeid peaksid kasutama ultrahelipildinduse koolituse saanud arstid. Kasutajagruppide hulka võivad muu hulgas kuuluda arstid radiatsioonionkoloogid,
kirurgid ja uroloogid.
JÕUDLUSE KARAKTERISTIKUD
n
Stepper võimaldab ultraheli muunduri sammhaaval pikisuunas ja pöörleva liikumise, et saavutada selle ettenähtud eesmärki.
n
Stepperil on kiire paigaldusega kindel ühendus CIVCO stabilisaatoritega, et kindlustada ultraheli muunduri stabiilsus.
n
Stepper teatab otse ravi plaanimise tarkvarale nurk- ja lineaarse asendi.
MÄRKUS: Selle toote kliiniliste eeliste kokkuvõtte leiate veebisaidilt www.CIVCO.com.
ELEKTRILISE OHUTUSE SPETSIFIKATSIOONID
Seadme spetsifikatsioon Spetsifikatsioon
Klassifikatsioon Tüüp B
Kaitse vee sissepääsemise eest Tavaline kaitse
Pikisuunaline asend Sammu täpsus +/– 0,5 mm läbi täisulatuses liikumise
Pöördasend Täpsus +/– 1 kraadi läbi täisulatuses liikumise
ENNE KASUTAMIST
n
Kasutaja peab tagama, et seadme rakendamine ja kasutus ei ohusta patsiendi kokkupuudet ühegi süsteemi läheduses või sellega samal ajal
kasutatavate seadmetega.
n
Lisasadmete ja/või riistvara kasutamine, mis ei vasta selle tootega võrdväärsetele tooteohutuse ja elektromagnetilise ühilduvuse nõuetele, võib
põhjustada tekkiva süsteemi madalama ohutuse ja/või elektromagnetilise ühilduvuse taseme. Selle seadmega kasutatava lisavarustuse valiku
kaalumisel peab arvestama järgnevaga:
l
Lisaseadme kasutamine patsiendi läheduses.
l
Tõendid, et lisaseadme ohutuse sertifitseerimine on läbi viidud vastavalt asjakohastele IEC 60601-1 ja/või IEC 60601-1-1 harmoneeritud
riiklikele standarditele.
l
Tõendid, et lisaseadme elektromagnetilise ühilduvuse sertifitseerimine on läbi viidud vastavalt IEC 60601-1-2 harmoneeritud riiklikele
standarditele.
n
Järgige kõiki lisaseadmete tootja soovitatud ohutusabinõusid, mis on toodud seadme kasutusdokumentatsioonis.
n
Hoidke seda juhendit seadme juures nagu nõutud.
o
BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
o
Best® Sonalis™
®
TRT TriView
o
GEHealthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
CL4416R1, EUP-U533, UST-672-5/7.5
o
Mindray ELC13-4U/E/s
o
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
I. Võre platvorm
II. Hoidja riiv
III. Hoidja
IV. Pikisuunalise liikumise hoide reguleerimise nupp
V. Trumli lukustusnupp
VI. Pikisuunalise liikumise nupp
VII. Pöörlev skaalatrummel
VIII. Võre raam
IX. Pöördliikumise takistamise nupp
X. Võre raami lukustusnupud
XI. Kelk