Civco EX3 - Antes da Utilização

Stepper EX3™ Português - PT
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POPULAÇÃO DE PACIENTES
O equipamento destina-se a ser utilizado em homens adultos com suspeita ou diagnóstico de cancro da próstata.
UTILIZADORES PRETENDIDOS
O equipamento deve a ser utilizado por clínicos com formação médica no emprego da ecocardiografia. Os grupos de utilizadores poderão incluir, mas não
se limitam a: médicos, radioncologistas, cirurgiões e urologistas.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
n
O Motor de Passo permite o movimento longitudinal e rotacional incremental do transdutor de ultrassom para cumprir sua finalidade pretendida.
n
O Motor de Passo inclui uma conexão segura de montagem rápida com os estabilizadores da CIVCO para garantir a estabilidade do transdutor de
ultrassom.
n
O Motor de Passo informa diretamente a posição angular e linear ao software de planeamento de tratamentos.
NOTA: Para obter um resumo dos benefícios clínicos deste produto, visite www.CIVCO.com.
ESPECIFICAÇÕES DE SEGURANÇA ELÉTRICA
Especificação do dispositivo Especificação
Classificação Tipo B
Proteção contra entrada de água Proteção ordinária
Posição longitudinal Precisão do passo de +/-0,5 mm ao longo de toda a amplitude de movimento
Posição rotacional Precisão de +/-1 grau ao longo de toda a amplitude de movimento
ANTES DA UTILIZAÇÃO
n
O utilizador é responsável por garantir que a aplicação e o uso do dispositivo não comprometam a classificação de contacto dos pacientes de
qualquer equipamento usado nas proximidades ou em conjunto com o sistema.
n
A utilização de equipamentos e/ou máquinas auxiliares que não atendam aos requisitos equivalentes de segurança de produtos e EMC deste produto
pode levar a um nível reduzido de segurança e/ou desempenho de EMC do sistema resultante. As considerações relacionadas à escolha do
equipamento auxiliar utilizado com este produto devem incluir:
l
O uso do equipamento auxiliar nas proximidades do paciente.
l
Indícios de que a certificação de segurança do equipamento auxiliar foi realizada de acordo com as normas nacionais harmonizadas IEC
60601-1 e/ou IEC 60601-1-1.
l
Indícios de que a certificação de EMC do equipamento auxiliar foi realizada de acordo com as normas nacionais harmonizadas IEC 60601-1-
2.
n
Observe todas as precauções de segurança recomendadas pelo fabricante do equipamento auxiliar na documentação do utilizador fornecida com o
equipamento.
n
Mantenha este manual com o dispositivo para referência, conforme necessário.
o
BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
o
Best® Sonalis™
®
TRT TriView
o
GEHealthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
CL4416R1, EUP-U533, UST-672-5/7.5
o
Mindray ELC13-4U/E/s
o
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
I. Plataforma da grade
II. Trava do suporte
III. Suporte
IV. Manípulo de ajuste do retentor de movimento
longitudinal
V. Parafuso de travamento do tambor
VI. Manípulo de movimento longitudinal
VII. Tambor da balança giratória
VIII. Trilho da grade
IX. Manípulo do retentor de movimento rotacional
X. Parafusos de travamento do trilho da grade
XI. Transportador