Interacoustics VN415 - Utilisation Prévue

Arbeta med ENG: EO425 Sida 1
Mode d'emploi du VN415 / VO425 - Français
Date : 2010-12-10 Page 1
Utilisation prévue
Les deux systèmes de VNG Interacoustics, le VN415 et le VO425, sont principalement destinés à être
utilisés pour l'évaluation, la documentation et le diagnostic de troubles vestibulaires. Ils sont d'un
intérêt particulier pour les oto-rhino-laryngologistes, les neurologues, les audiologistes et d'autres
professionnels de santé évaluant les troubles de l'équilibre. Le VN415 est l'unité de base servant à
dépister les troubles vestibulaires périphériques et le VO425 est le système étendu utilisé pour le
dépistage de troubles vestibulaires centraux à l'aide de stimuli oculomoteurs.
Précautions
1. Il est conseillé de n'utiliser que sur un seul patient les éléments entrant en contact direct avec
le patient (par ex. les protections jetables en mousse du masque) et, donc, de les jeter après
chaque session.
2. Veuillez noter que la marque CE est légale uniquement si ce mode d'emploi est traduit dans la
langue nationale de l'utilisateur, pas plus tard que lorsqu'il lui est remis, si la législation
nationale exige que le texte apparaisse dans la langue nationale conformément à l'article 4.4
de la Directive européenne sur les dispositifs médicaux (MDD).
3. Veuillez noter que si un branchement est effectué sur un matériel standard, tel qu'une
imprimante ou un réseau, des précautions spéciales doivent être prises pour assurer la
sécurité médicale.
4. Bien que l'instrument soit conforme aux exigences de compatibilité électromagnétique, des
précautions doivent être prises pour éviter toute exposition inutile à des champs
électromagnétiques, tels que ceux provenant des téléphones portables, etc. Si le dispositif est
utilisé à proximité d'un autre appareil, il convient de vérifier qu'aucune perturbation mutuelle
n'apparaisse.
Si l'appareil est connecté à un autre appareil, ou plus, portant la marque médicale CE,
pour former un système ou un groupe, la marque CE est également valable pour la
combinaison uniquement si le fournisseur a publié une déclaration affirmant que les
exigences de l'article 12 de la Directive européenne sur les dispositifs médicaux
(MDD) sont satisfaites pour cette combinaison.
DANGER – désigne une situation qui présente, en l’absence de précautions
appropriées, un risque de mort ou d’accident grave.
AVERTISSEMENT – désigne une situation qui présente, en l’absence de
précautions appropriées, un risque d’accident dont la gravité peut être moyenne
ou mineure.
AVIS – désigne des méthodes ou informations qui n’impliquent pas un risque
d’accident pour les personnes.