Working with ENG: EO425 Page 1
VN415 / VO425 Instrucciones de uso - Español
Fecha: 2010-12-16 Página 1
Uso previsto
Los dos sistemas Interacoustics VNG, VN415 y VO425, están diseñados principalmente para su uso
en la evaluación, documentación y diagnóstico de trastornos del aparato vestibular. Es de particular
interés para los especialistas en otorrinolaringología, los especialistas en neurología, especialistas en
audiología y demás profesionales sanitarios relacionados con la evaluación del equilibrio. La VN415
es la unidad básica para la exploración periférica del aparato vestibular y el VO425 es el sistema
ampliado para la exploración central utilizando un estímulo oculomotor.
Precauciones
1. Se recomienda que las piezas que están en contacto directo con el paciente (por ejemplo, las
almohadillas desechables de las gafas protectoras) sean utilizadas únicamente por un
paciente y que, por lo tanto, se desechen después de cada sesión.
2. Tenga en cuenta que el marcado CE sólo es legal si estas instrucciones se traducen en el
idioma del usuario poco tiempo después de la entrega, en caso de que la legislación nacional
exija un texto en el idioma nacional según el artículo 4.4 de MDD.
3. Tenga en cuenta que si la conexión se realiza en equipos estándar como impresoras y redes,
se deben tomar precauciones especiales para mantener la seguridad médica.
4. aunque el instrumento cumple con los requisitos EMC pertinentes, se deben tomar
precauciones para evitar una exposición innecesaria a los campos electromagnéticos, como
por ejemplo los procedentes de los teléfonos móviles. Si el dispositivo se utiliza cerca de otro
equipo, se debe observar que no haya alteración mutua.
Si este aparato se conecta a uno o más dispositivos con el marcado CE médico para
componer un sistema o paquete, el marcado CE sólo es válido para la combinación si
el proveedor ha emitido una declaración en la que especifica que se cumplen los
requisitos del artículo 12 de la Directiva sobre Dispositivos Médicos.
Instrucciones de funcionamiento
Preparativos previos a la prueba con VNG
Para asegurar que los resultados de las pruebas con VN415 / VO425 sean fiables y válidos, es
importante que el paciente esté preparado para la prueba.
Preparación del paciente
No se deben usar gafas o lentes de contacto durante el examen. Se debe quitar el maquillaje de los
ojos ya que altera el registro de la pupila. Finalmente, el paciente debe haber recibido las
instrucciones para interrumpir antes del examen cualquier medicación que no sea vital para él.
PELIGRO indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría causar
la muerte o una lesión grave.
ADVERTENCIA, utilizado con el símbolo de alerta de seguridad, indica
una situación peligrosa que, si no se evita, podría provocar lesiones
pequeñas o moderadas.
AVISO se utiliza para señalar prácticas no relacionadas con lesiones
personales
To Next Page
Loading...
