Interacoustics VN415 - Avsedd Användning

Trabajar con ENG: EO425 Página 1
VN415 / VO425 Bruksanvisning - Svenska
Dato: 2010-06-15 Sida 1
Avsedd användning
De två interakustiska VNG-systemen, VN415 och VO425, är primärt avsedda för användning vid
utvärdering, dokumentation och diagnos av vestibulära sjukdomar. Detta är särskilt intressant för
öra/näsa/hals-specialister, för neurologspecialister, audiologspecialister och annan sjukvårdspersonal
som bedömer balansförmågan. VN415 är basenheten för perifer vestibulär testning och VO425 är det
utökade systemet för central testning med okulomotoriska stimuli.
Försiktighetsåtgärder
1. Delar som är i direktkontakt med patienten (t.ex. engångsdynorna till glasögonen) får endast
användas av en patient och måste därför kasseras efter varje session.
2. Observera att CE-märkningen endast är giltig om dessa anvisningar är översatta till
användarens officiella språk, ej senare än leveransen, om nationell lagstiftning kräver text på
officiellt språk i enlighet med MDD artikel 4.4.
3. Observera att om anslutningen är tillverkad till standardutrustning som skrivare och nätverk
måste särskilda försiktighetsåtgärder vidtas för att upprätthålla medicinsk säkerhet.
4. Även om instrumentet uppfyller relevanta EMC-krav måste försiktighetsåt-gärder vidtas för att
undvika onödig exponering för elektromagnetiska fält, t.ex. från mobiltelefoner etc. Kontrollera
att enheterna inte stör varandra om enheten används i närheten av annan utrustning.
Om denna apparat är ansluten till en eller flera andra enheter med medicinsk CE-
märkning, i ett system eller en förpackning, är CE-märkningen endast giltig för
kombinationen om försäljaren deklarerat att kraven i Medical Device Directive artikel
12 är uppfyllda för denna kombination.
Driftsinstruktioner
Förberedelser för VNG-testet
Säkerställ pålitliga och godkända testresultat från VN415 / VO425 genom att förbereda patienten för
testet.
Förbereda patienten
Patienten får inte bära glasögon eller linser under undersökningen. Ögonmakeup måste tas bort
eftersom den kan störa pupillens registrering. Patienten måste slutligen anvisas att avbryta all icke
livsuppehållande medicinering före undersökningen.
Innebär en risksituation som kan leda till dödsfall eller allvarliga
personskador, om situationen inte undviks.
Tillsammans med symbolen för säkerhetsvarning innebär en risksituation
som kan leda till lindriga eller medelsvåra personskador, om situationen
inte undviks.
Används för att beskriva rutiner som inte har samband med personskador.