Interacoustics VN415 - Instruções de Funcionamento

Instruções de utilização VN415/VO425 — Português
Data: 2010-12-20 Página 1
Aplicação
Os dois sistemas VNG da Interacoustics, VN415 e VO425, estão indicados principalmente para
utilização na avaliação, documentação e diagnóstico de doenças vestibulares. Tem especial interesse
para otorrinolaringologistas, neurologistas, audiologistas e outros profissionais de saúde a quem a
avaliação do equilíbrio possa interessar. A unidade VN415 é a unidade básica para testes
vestibulares periféricos, enquanto a unidade VO425 é o sistema extensivo para testes centrais
recorrendo ao uso de estímulos oculomotores.
Precauções
1. Recomenda-se que os componentes que estejam em contacto directo com o paciente (por
exemplo, almofadas dos auscultadores) sejam utilizados num único paciente e eliminadas
após cada sessão.
2. Note que a Marca CE só é legal se estas instruções forem traduzidas na língua oficial do
utilizador por altura da entrega do aparelho ao utilizador, se a legislação nacional exigir um
texto na língua oficial de acordo com MDD artigo 4.4.
3. Tenha atenção a que, se a ligação for feita a equipamento padronizado como impressoras e
rede, devem ser tomadas precauções especiais para manter a segurança médica.
4. Apesar de o instrumento estar em conformidade com as normas EMC relevantes, devem ser
tomadas precauções para evitar a exposição desnecessária a campos electromagnéticos
provenientes de, por exemplo, telemóveis, etc. Se o aparelho for usado numa posição
adjacente a outro equipamento tem de se verificar que não ocorrem perturbações mútuas.
Se este aparelho for ligado a um ou mais dispositivos com marca CE médica, para
formar um sistema ou um grupo, a marca CE só é válida para a combinação feita se o
fornecedor emitir uma declaração afirmando que são cumpridos os requisitos do
artigo 12 da Directiva de Dispositivos Médicos para tal combinação.
Instruções de funcionamento
Preparações antes do teste de VNG
É importante preparar o paciente para o teste para garantir a fiabilidade e resultados de teste válidos
com as unidades VN415/VO425.
Preparação do paciente
O paciente não deve usar óculos nem lentes de contacto durante o exame. Deve remover a
maquilhagem dos olhos, pois pode interromper o registo da pupila. Por fim, o paciente deve receber
indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode ser fatal ou
provocar lesões graves.
utilizado com o símbolo de alerta de segurança, indica uma situação
perigosa que, se não for evitada, pode provocar lesões em pequeno ou
médio grau.
é utilizada para indicar situações não relacionadas com lesões.