Interacoustics VN415 - Istruzioni Per Il Funzionamento

Arbeit mit ENG: EO425 Seite 1
Istruzioni per l'uso di VN415 / VO425 - Italiano
Data: 2010-12-20 Pagina 1
Uso previsto
I due sistemi Interacoustics VNG, VN415 e VO425, sono state progettati principalmente per scopi di
valutazione, documentazione e diagnosi delle disfunzioni vestibolari. Sono di particolare interesse per i
medici specializzati in otorinolaringoiatria, neurologia, audiologia e altri professionisti sanitari che si
occupano dei problemi dell'equilibrio. Il modello VN415 è l'unità di base per i test della periferia vestibolare,
mentre il modello VO425 è il sistema esteso per i test centrali usando gli stimoli oculomotori.
Precauzioni
1. Si raccomanda di utilizzare esclusivamente come monouso le parti che entrano in contatto diretto
con il paziente (come i tamponi in spugna per gli occhiali protettivi) e di gettarle nei rifiuti dopo ogni
sessione.
2. Il marchio CE è legale soltanto se le presenti istruzioni sono tradotte nella lingua nazionale
dell'utente prima della consegna, nel caso in cui la legislazione locale richieda espressamente un
testo nella lingua nazionale in base alla normativa MDD articolo 4.4.
3. Se si instaura una connessione ad apparecchiature standard come stampanti e reti, è necessario
adottare speciali precauzioni per mantenere la sicurezza a livello medico.
4. nonostante lo strumento soddisfi i requisiti CEM rilevanti, è opportuno adottare le dovute precauzioni
per evitare l'esposizione non necessaria a campi elettromagnetici, ad esempio da telefoni cellulari e
altri simili apparecchi. Se il dispositivo viene utilizzato in prossimità di altre apparecchiature, è
necessario verificare che non insorgano disturbi tra gli apparecchi.
Se questo apparecchio è collegato a uno o più dispositivi recanti il marchio CE per
apparecchi sanitari, al fine di costituire un sistema o un pacchetto, il marchio CE è valido
per l'intera combinazione soltanto se il fornitore ha rilasciato una dichiarazione
comprovante che tale combinazione di apparecchi soddisfa i requisiti enunciati
nell'articolo 12 della "Medical Device Directive" (Direttiva sui dispositivi tecnico-sanitari).
Istruzioni per il funzionamento
Preparazione prima del Test VNG
Per garantire che i risultati dei test eseguiti con l'unità VN415 / VO425 siano validi ed affidabili, è importante
che il paziente venga preparato per il test.
ATTENZIONE indica una situazione pericolosa che, se non è evitata, potrebbe
causare morte o lesioni gravi.
PRUDENZA, è utilizzato assieme al simbolo d’allarme di sicurezza e indica una
situazione pericolosa che, se non è evitata, potrebbe causare lesioni moderate o
di lieve entità.
AVVISO è utilizzato per le procedure che non si riferiscono alle lesioni personali.