Travailler avec ENG: EO425 Page 1
VN415 / VO425 Οδηγίες χρήσης - Ελληνικά
Ημερομηνία: 2011-07-07 Σελίδα 1
Ενδεδειγμένη χρήση
Τα δύο συστήματα βιντεονυσταγμογραφίας της Interacoustics, VN415 και VO425 προορίζονται κυρίως
για χρήση κατά την αξιολόγηση, τεκμηρίωση και διάγνωση διαταραχών του λαβυρίνθου και του
ακουστικού νεύρου. Αυτό ενδιαφέρει ιδιαίτερα τους ωτορινολαρυγγολόγους, τους νευρολόγους, τους
ακουολόγους και άλλες κατηγορίες ιατρών οι οποίοι ασχολούνται με την εκτίμηση της ισορροπίας. Η
VN415 είναι η βασική μονάδα για τον περιφερικό έλεγχο του λαβυρίνθου και του ακουστικού νεύρου,
ενώ το VO425 είναι το πλήρες σύστημα κεντρικών δοκιμών χρησιμοποιώντας οφθαλμοκινητικά
ερεθίσματα.
Προφυλάξεις
1. Συνιστάται τα μέρη τα οποία έρχονται σε άμεση επαφή με τον ασθενή (π.χ. αφρώδη
μαξιλαράκια γυαλιών μίας χρήσης) να χρησιμοποιούνται για έναν ασθενή και στη συνέχεια να
απορρίπτονται μετά από κάθε συνεδρία.
2. Έχετε υπόψη σας ότι το Σήμα CE είναι νόμιμο μόνο εάν οι παρούσες οδηγίες έχουν
μεταφραστεί στη γλώσσα της χώρας του χρήστη πριν από την παράδοση του συστήματος σε
αυτόν εάν η εθνική νομοθεσία απαιτεί κείμενο στη γλώσσα της χώρας σύμφωνα με την Οδηγία
περί Ιατρικών Συσκευών, άρθρο 4.4.
3. Σημειώστε ότι εάν το σύστημα συνδεθεί με συνηθισμένο εξοπλισμό όπως εκτυπωτές και
δίκτυο θα πρέπει να ληφθούν ειδικές προφυλάξεις για τη διατήρηση της ιατρικής ασφάλειας.
4. Παρόλο που το όργανο πληροί τις σχετικές απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής πιστοποίησης θα
πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις προς αποφυγή μη απαραίτητης έκθεσης σε
ηλεκτρομαγνητικά πεδία, π.χ. από κινητά τηλέφωνα, κ.λπ. Εάν η συσκευή χρησιμοποιείται
κοντά σε άλλον εξοπλισμό θα πρέπει να εξασφαλιστεί ότι δεν υπάρχουν αμοιβαίες
παρεμβολές.
Εάν η συσκευή συνδεθεί με μία ή περισσότερες συσκευές με ιατρικό σήμα CE
προκειμένου να αποτελέσουν ένα σύστημα ή μια συστοιχία, το σήμα CE ισχύει και για
το συνδυασμό εάν ο κατασκευαστής εξέδωσε δήλωση στην οποία αναφέρεται ότι οι
απαιτήσεις του άρθρου 12 της Οδηγίας περί ιατρικών Συσκευών πληρούνται για το
συνδυασμό.
Οδηγίες λειτουργίας
Προετοιμασίες πριν από τη δοκιμή βιντεονυσταγμογραφίας
Προκειμένου να εξασφαλιστεί η αξιοπιστία και η εγκυρότητα των αποτελεσμάτων των δοκιμών με το
σύστημα VN415 / VO425 είναι σημαντικό ο ασθενής να είναι προετοιμασμένος για τη δοκιμή.
υποδηλώνει μια επικίνδυνη κατάσταση η οποία, εάν δεν αποφευχθεί,
ενδέχεται να οδηγήσει σε θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό.
όταν χρησιμοποιείται με το προειδοποιητικό σύμβολο ασφάλειας,
υποδηλώνει μια επικίνδυνη κατάσταση η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί
να οδηγήσει σε τραυματισμό μικρής ή μέτριας σοβαρότητας.
χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση πρακτικών που δεν έχουν σχέση με
τραυματισμό προσώπων.
To Next Page
Loading...
