Εργασία με το ENG: EO425 Σελ. 1
VN415/VO425 Gebrauchsanweisung - Deutsch
Datum:2010-12-20 Seite 1
Bestimmungszweck
Die beiden Interacoustics VNG Systeme, VN415 und VO425, sind in erster Linie für die Verwendung
bei der Auswertung, Dokumentation und Diagnose vestibulärer Fehlfunktionen gedacht. Das ist
besonders für HNO-Spezialisten, Neurologen, Ohrenärzte sowie andere medizinische Berufe, welche
sich mit dem Gleichgewichtssin beschäftigen, interessant. VN415 ist die Basiseinheit für den
peripheralen Vestibulärtext und VO425 ist das erweiterte System für den zentralen Test
unterVerwendung blickmotorischer Reize.
Vorsichtsmaßnahmen
1. Es wird empfohlen, dass Teile, welche direkt mit dem Patienten in Berührung kommen (z.B.
Einweg-Schaumpolster), nur bei einem Patienten verwendet werden und danach
weggeworfen werden.
2. Bitte beachten Sie, dass diese CE-Markierung nur gültig ist, wenn diese Anweisung in die
jeweilige Landessprache übersetzt wurde und dem Benutzer bei Auslieferung vorliegt, sollte
das nationale Gesetz den Text in der Nationalsprache gemäß MDD, Artikel 4.4, verlangen.
3. Bitte beachten Sie, dass bei Verbindungen zu Standardausrüstungen wie Drucker und
Netzwerke spezielle Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden müssen, um die medizinische
Sicherheit zu gewährleisten.
4. Obwohl das Instrument den relevanten EMC-Vorschriften entspricht, sollten
Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um eine unnötige Aussetzung elektromagnetischer
Felder, z.b. durch Mobiltelefone usw., zu verhindern. Wird das Gerät direkt neben anderen
Geräten verwendet muss darauf geachtet werden, dass keine gegenseitige Störung auftritt.
Wird dieses Gerät mit einem oder mehreren anderen Geräten verbunden, welche über
eine CE-Markerierung verfügen und dadurch ein System oder Paket herzustellen, so
gilt die CE-Markierung für die Kombination nur dann, wenn der Hersteller eine
Bestätigung ausgestellt hat, welche besagt, dass die Anforderungen der
Medizinischen Geräteansprüche, Artikel 12, für die Kombination erfüllt sind.
Betriebsanweisungen
Vorbereitungen vor dem VNG-Test
Um zuverlässige und gültige Testergebnisse Ihres VN415 / VO425 sicherzustellen, ist es wichtig, dass
der Patient auf den Test vorbereitet wird.
WARNUNG kennzeichnet eine gefährliche Situation, die, wenn sie nicht
vermieden wird, zu schweren Verletzungen mit möglicher Todesfolge
führen kann.
VORSICHT in Verbindung mit dem Sicherheitshinweis-Symbol
kennzeichnet eine gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden
wird, zu geringfügigen oder moderaten Verletzungen führen kann.
HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen, die
nicht im Zusammenhang mit Verletzungsgefahr für Personal stehen.
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