Myray hyperion - 1 Wstęp; Opis Urządzenia; Opis Instrukcji; Normy I Dyrektywy

186 PL
hyperion - 
1 WSTĘP
1.1 Opis urządzenia
SOTTOTITOLO
TESTO SEMPLICE
hyperion to cyfrowy system orto-panoramiczny, opracowany przez myray dla potrzeb uproszczenia całej procedury
pozyskiwania obrazów radiogracznych. Urządzenie przeznaczone jest dla przeszkolonych stomatologów i umożliwia
łatwe uzyskiwanie bardzo dokładnych zdjęć rentgenowskich przy jednoczesnym znacznym ograniczeniu dawki
napromieniowującej.
Aparatura myray hyperion jest typu cyfrowego, każdy obraz jest pozyskiwany za pośrednictwem generatora promie-
ni X, o wysokiej częstotliwości i stałym potencjale oraz czujnika CCD, i przesyłany do podłączonego komputera w
rzeczywistym czasie, lub później, w zależności od decyzji operatora.
Standardowo skongurowany system umożliwia wykonywanie:
TESTO GRASSETTO
TESTO SOTTOLINEATO
PUNTO ELENCO SEMPLICE
● Standardowych lub pediatrycznych zdjęć panoramicznych.
● Zdjęć całościowych lub wybranych partii uzębienia.
● Czołowych lub bocznych zdjęć zatok szczękowych.
● Wielo-kątowych przekrojów połączeń skroniowo-żuchwowych.
● Dostępne są dwa modele tej aparatury – hyperion i hyperion MRT. Dla modelu hyperion przewidziano cały szereg
opcji, określonych mianem “opcje X7”. W wersji hyperion MRT czujnik jest stały, stąd opcje X7 nie znajdują zasto-
sowania.
Model hyperion umożliwia następujące projekcje, o ile jest zamontowana przystawka do zdjęć teleradiogracznych:
● Cefalograa w boczno-boczny widok na standardowych lub dzieci;
● Cefalograa w związku z przednio-tylnej i przedniej-tylnej;
● X-ray ręki (nadgarstek).
ATTENZIONE
NOTA BENE
BLOCCO IMMAGINI
OGGETTO REFERENZIATO
TABELLE
A-Mastro
1.2 Opis instrukcji
SOTTOTITOLO
TESTO SEMPLICE
Niniejsza instrukcja zawiera ważne informacje i instrukcje dotyczące obsługi urządzenia hyperion MRT i współpracującego
z nim oprogramowania.
Dokładnie przeczytaj instrukcję przed użyciem urządzenia.
Kopia instrukcji powinna być dostępna dla przeszkolonego personelu obsługującego urządzenie, tak aby w trakcie
pracy zawsze była możliwość skorzystania z niej.
Dodatkowo w instrukcji zawarto informacje ważne dla bezpieczeństwa pacjenta, obsługującego oraz urządzenia.
Szczególną uwagę należy zwrócić na rozdziały dotyczące zasad bezpieczeństwa.
Tłumaczenie z oryginału w języku włoskim.
TESTO GRASSETTO
TESTO SOTTOLINEATO
TABELLE
A-Mastro
1.3 Normy i Dyrektywy
SOTTOTITOLO
TESTO SEMPLICE
TESTO GRASSETTO
Jednostka hyperion została zaprojektowana pod kątem zaspokojenia poniższych standardów:
TESTO SOTTOLINEATO
TABELLE
PUNTO ELENCO SEMPLICE
● IEC 60601-1 (1988 + A1 1995 + A2 1997);
● IEC 60601-1-4 (1996 + A1 1999);
● IEC 60601-2-7 (1998);
● IEC 60601-2-28 (1993);
● IEC 60601-2-32 (1994);
● IEC 60825-1 (1993 + A1 1997 + A2 2001);
● UL 60601-1 1 edycja;
● CAN/CSA C22.2 No 601.1-M90 + A1 + A2.
ATTENZIONE
NOTA BENE
BLOCCO IMMAGINI
OGGETTO REFERENZIATO
TABELLE
SOTTOTITOLO
TESTO SEMPLICE
TESTO GRASSETTO
Zabezpieczenie przed promieniowaniem
TESTO SOTTOLINEATO
TABELLE
PUNTO ELENCO SEMPLICE
● IEC 60601-1-3 (1994).
ATTENZIONE
NOTA BENE
BLOCCO IMMAGINI
OGGETTO REFERENZIATO
TABELLE
SOTTOTITOLO
TESTO SEMPLICE
TESTO GRASSETTO
Kompatybilność elektromagnetyczna
TESTO SOTTOLINEATO
TABELLE
PUNTO ELENCO SEMPLICE
● IEC 60601-1-2 (2001).
ATTENZIONE
NOTA BENE
BLOCCO IMMAGINI
OGGETTO REFERENZIATO
TABELLE
TABELLE
TABELLA LAYOUT
1.3 a
0051
Znak CE potwierdzający, że skonstruowany w 2008 roku yyperion spełnia wymagania dyrektywy
93/42 EWG oraz późniejsze zmiany, dotyczącej wyrobów medycznych.
TABELLA COMPLESSA
SOTTOTITOLO
TESTO SEMPLICE
Cea Dental Group z miejscowości Imola we Włoszech jest producentem i sprzedawcą w rozumieniu powyżej wymie-
nionej dyrektywy.
Klasykacja
hyperion jest elektrycznym aparatem medycznym Rtg Klasy I, Typu B zgodnie z klasykacją IEC 60601-1.
hyperion jest urządzeniem klasy IIB zgodnie z Dyrektywą Medyczną 93/42/EWG oraz późniejsze zmiany.