Introduzione
Italiano 3
AVVERTENZA
In caso di variazioni inspiegabili nelle prestazioni dell'apparecchio, produzione di rumori
insoliti o sgradevoli, caduta o manipolazione improprie dell'apparecchio o dell'alimentatore,
interrompere l'uso del sistema e rivolgersi al proprio fornitore di servizi domiciliari.
•
Per i pazienti dipendenti dal ventilatore, tenere sempre a portata di mano un'apparecchiatura
di ventilazione alternativa, come un ventilatore di riserva, un rianimatore manuale o un
dispositivo simile. In caso contrario, esiste il rischio di lesioni gravi o decesso del paziente.
• L'apparecchio Astral è un dispositivo medico esclusivo, il cui uso è riservato a personale
qualificato e addestrato, seguendo le istruzioni di un medico. È obbligatoria la supervisione
clinica negli ambienti di cura critica/cura intensiva.
• I pazienti che dipendono dal ventilatore devono essere continuamente monitorati da
personale qualificato o da assistenti adeguatamente addestrati. Tali operatori e assistenti
devono essere in grado di prendere le misure correttive necessarie in caso di allarme o
malfunzionamento del ventilatore.
• La batteria interna non è prevista per l'utilizzo come fonte di alimentazione primaria. deve
quindi essere usata solo quando necessario, ovvero quando non siano disponibili altre fonti
di alimentazione o comunque esclusivamente per brevi periodi, come ad esempio durante il
passaggio da una fonte di alimentazione a un'altra.
• L'apparecchio Astral non deve essere azionato da persone (inclusi i bambini) con limitate
capacità fisiche, sensoriali o mentali senza adeguata supervisione da parte di una persona
responsabile della sicurezza del paziente.
• L'apparecchio Astral non deve essere azionato dai pazienti, a meno che essi non abbiano
ricevuto istruzioni adeguate sul funzionamento dell'apparecchio da parte di una persona
responsabile della loro sicurezza.
• L'apparecchio Astral non deve essere usato nei pressi di un apparecchio per risonanza
magnetica o di un apparecchio per diatermia.
• È importante verificare l'efficacia della ventilazione e degli allarmi, anche dopo qualsiasi
modifica relativa alle impostazioni di ventilazione e degli allarmi, alla configurazione del
circuito o alle terapie complementari (ad es., nebulizzazione, flusso di ossigeno).
•
L’apparecchio Astral e l'alimentatore in c.a. possono surriscaldarsi durante il funzionamento.
Per evitare possibili danni alla pelle, non lasciare l'apparecchio Astral o l'alimentatore in c.a.
a contatto diretto con il paziente per periodi di tempo prolungati.
• L'apparecchio può erogare terapie solitamente associate sia a pazienti dipendenti da
ventilatore che a pazienti non dipendenti da ventilatore. La modalità di ventilazione, il tipo di
circuito e le strategie di allarme dovranno essere selezionate dopo una valutazione clinica
delle esigenze di ciascun paziente.
• L'apparecchio non deve essere usato a un'altitudine superiore ai 3.000 m o a una
temperatura che non rientra nell'intervallo operativo di 0–
40 °C. L'utilizzo dell'apparecchio in
condizioni diverse da quelle specificate può comprometterne le prestazioni, con il rischio di
causare lesioni o la morte del paziente.
• L'apparecchio non va utilizzato in prossimità di altri dispositivi o sopra o sotto di essi. Se
fosse necessario farlo, l'apparecchio deve essere monitorato per verificarne il corretto
funzionamento in tale configurazione.
• Si sconsiglia l'uso di accessori diversi da quelli specificati per l'apparecchio. Essi potrebbero
infatti causare un aumento delle emissioni o una diminuzione dell'immunità
dell'apparecchio.
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