3M 1492V - Page 88

คำาเตือน
มีกระเปาะแก้วอยู่ภายในหลอดพลาสติกของอุปกรณ์บ่งชี้ทางชีวภาพ (BI) เพื่อ
เป็นการหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะเกิดการบาดเจ็บร้ายแรงจากเศษแก้วที่กระเด็น
ออกมาอันเนื่องมาจากอุปกรณ์ BI ที่แตกออก ให้ปฏิบัติดังนี้
• ปล่อยให้อุปกรณ์ BI เย็นลงเป็นระยะเวลาที่แนะนำาไว้ก่อนการปลุกฤทธิ์ การ
ปลุกฤทธิ์หรือการหยิบจับอุปกรณ์ BI มากเกินไปก่อนจะเย็นลงนั้นอาจทำาให้กร
ะเปาะแก้วเกิดการระเบิดได้
• สวมแว่นตาและถุงมือนิรภัยขณะที่นำาอุปกรณ์ BI ออกจากเครื่องทำาไร้เชื้อ
• สวมแว่นตานิรภัยเมื่อปลุกฤทธิ์อุปกรณ์BI
• จับอุปกรณ์ BI ตรงส่วนฝาปิดขณะที่กดให้แตกหรือสะบัด
• ห้ามใช้นิ้วมือในการกดกระเปาะแก้วให้แตก
ข้อพึงระวัง
1. ห้ามใช้อุปกรณ์ 1492VBI ในการตรวจติดตามรอบการทำาไร้เชื้อซึ่งไม่ได้
ออกแบบมาให้ทนต่อสภาวะดังต่อไปนี้ คือ
a. รอบการทำาไร้เชื้อด้วยไอน้ำาชนิดแทนที่ด้วยแรงโน้มถ่วง
b. รอบการทำาไร้เชื้อด้วยไอน้ำาชนิดดูดอากาศออกแบบไดนามิก (ที่ทำาให้เป็น
สุญญากาศไว้ก่อนแล้ว) ที่อุณหภูมิ 250°F (121°C)
c. กระบวนการทำาไร้เชื้อด้วยความร้อนแบบแห้ง ด้วยไอสารเคมี ด้วยเอธิลีนอ
อกไซด์ หรือด้วยอุณหภูมิต่ำาแบบอื่นๆ
2. หลังจากการปลุกฤทธิ์อุปกรณ์ BI แล้ว ให้ตรวจสอบจนแน่ใจว่าอาหารเพาะ
เชื้อไหลเข้าไปในช่องสำาหรับการเจริญของสปอร์แล้ว
3. ห้ามติดเทปกาวหรือฉลากบนอุปกรณ์ 1492VBI ก่อนการทำาไร้เชื้อหรือการบ่ม
เชื้อในเครื่องอ่านค่าอัตโนมัติ490
ความถี่ในการตรวจติดตาม
ปฏิบัติตามนโยบายและขั้นตอนดำาเนินการของสถานที่ปฏิบัติงานซึ่งควรจะระบุ
ความถี่ในการตรวจติดตามอุปกรณ์บ่งชี้ทางชีวภาพไว้เพื่อให้เป็นไปตามหลัก
ปฏิบัติที่แนะนำาของสมาคมวิชาชีพและ/หรือแนวทางปฏิบัติและมาตรฐานระดับ
ประเทศ เพื่อเป็นหลักปฏิบัติที่ดีที่สุดและเพื่อให้ผู้ป่วยได้รับความปลอดภัยอย่าง
เหมาะสมที่สุด บริษัท 3M จึงแนะนำาให้มีการตรวจติดตามภาชนะในการทำาไร้เชื้อ
ด้วยไอน้ำาทุกชิ้นด้วยอุปกรณ์บ่งชี้ทางชีวภาพในอุปกรณ์ Process Challenge Device
(PCD กล่าวคือ ชุดทดสอบปัญหาของอุปกรณ์ BI) ที่เหมาะสม
วิธีการใช้งาน
1. ระบุอุปกรณ์ 1492VBI โดยการเขียนหมายเลขภาชนะบรรจุ เครื่องทำาไร้เชื้อ
และวันที่ดำาเนินการบนฉลากของอุปกรณ์บ่งชี้ ห้ามติดฉลากหรือเทปกาวบ่ง
ชี้อื่นใดบนขวดหรือบนฝา
2. วางอุปกรณ์ 1492VBI ลงในโครงแบบของถาดที่เป็นตัวแทนหรืออุปกรณ์
Process Challenge Device (PCD) ตามที่แนะนำาไว้ในแนวทางปฏิบัติของสมาคม
วิชาชีพหรือมาตรฐานระดับประเทศสำาหรับหลักปฏิบัติของสถานดูแลรักษา
สุขภาพ ห้ามวางอุปกรณ์ 1492VBI ในลักษณะที่สัมผัสโดยตรงกับอุปกรณ์บ่ง
ชี้ทางเคมีเนื่องจากสารตกค้างอาจถ่ายทอดมายังอุปกรณ์บ่งชี้ทางชีวภาพดัง
กล่าวและส่งผลกระทบต่อผลการทดสอบได้
3. วางอุปกรณ์ PCD ในบริเวณที่เป็นปัญหามากที่สุดของเครื่องทำาไร้เชื้อ โดย
ทั่วไปแล้วอุปกรณ์นี้จะอยู่บนชั้นวางล่างสุดเหนือช่องระบาย แต่อย่างไร
ก็ตาม ควรปรึกษาผู้ผลิตเครื่องทำาไร้เชื้อเพื่อระบุบริเวณของช่องซึ่งเป็น
บริเวณที่ทำาไร้เชื้อได้ยากที่สุด
4. ดำาเนินการกับภาชนะบรรจุตามหลักปฏิบัติที่แนะนำาไว้
5. หลังจากเสร็จสิ้นรอบการทำางานแล้ว ให้นำาอุปกรณ์ PCD ออกจากเครื่องทำา
ไร้เชื้อและถอดอุปกรณ์ 1492VBI ออก
6. ปล่อยให้อุปกรณ์ 1492VBI เย็นลงเป็นเวลา 10 นาทีก่อนการปลุกฤทธิ์
7. ตรวจสอบอุปกรณ์บ่งชี้กระบวนการด้านบนฝาปิดของอุปกรณ์ 1492V BI การ
เปลี่ยนสีจากสีชมพูเป็นสีน้ำาตาลอ่อนหรือเข้มขึ้นเป็นการยืนยันว่า 1492V BI
ได้ผ่านกระบวนการทำาฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำาแล้ว การเปลี่ยนสีนี้ไม่ได้ บ่งชี้ว่า
กระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำาเพียงพอต่อการทำาให้เกิดสภาพไร้เชื้อโดย
สมบูรณ์ หากอุปกรณ์บ่งชี้กระบวนการนี้ไม่เกิดการเปลี่ยนแปลง ให้ตรวจ
สอบระบบตรวจติดตามที่มีอยู่จริงของเครื่องทำาไร้เชื้อ
8. ในการปลุกฤทธิ์อุปกรณ์บ่งชี้
ทางชีวภาพ ให้วางอุปกรณ์นี้
ลงในหลุมบ่มเชื้อของเครื่อง
อ่านค่าอัตโนมัติ 490 ซึ่งมีการ
เข้ารหัสสีน้ำาตาลไว้ (กล่าว
คือ ที่มีการกำาหนดค่าเพื่อบ่ม
เชื้ออุปกรณ์ 1492VBI) กดฝา
ปิดของอุปกรณ์ BI ลงมาจน
แน่นเพื่อให้ฝาปิดลงจนทำาให้
กระเปาะแก้วแตกออก นำา
อุปกรณ์ BI ออกมาทันทีและ
สะบัดอุปกรณ์นั้น (ดูรูปภาพ
ทางด้านขวา) ตรวจสอบด้วย
สายตาว่าอาหารเพาะเชื้อ
ได้ไหลเข้าไปยังช่องสำาหรับการเจริญที่ก้นขวดแล้ว หากอาหารเพาะเชื้อ
ยังไม่เติมลงในช่องสำาหรับการเจริญ ให้จับอุปกรณ์ BI ตรงฝาปิด แล้วสะบัด
อุปกรณ์นั้นจนกว่าอาหารเพาะเชื้อจะเติมลงในช่องสำาหรับการเจริญ วาง
อุปกรณ์ 1492VBI ที่ปลุกฤทธิ์แล้วใส่กลับเข้าไปในหลุมบ่มเชื้อ แล้วรอผลการ
ทดสอบ โปรดดูคู่มือผู้ใช้เครื่องอ่านค่าอัตโนมัติ 490 สำาหรับข้อมูลเพิ่มเติมที่
เกี่ยวข้องกับการใช้งานอุปกรณ์นี้
9. ในแต่ละวันที่มีการบ่มเชื้ออุปกรณ์ 1492VBI ที่ผ่านกระบวนการแล้ว ให้ปลุก
ฤทธิ์และบ่มเชื้ออุปกรณ์ 1492VBI ที่ยังไม่ผ่านกระบวนการอย่างน้อยหนึ่ง
ชุดเพื่อใช้เป็นมาตรฐานเทียบผลที่เป็นบวก ปฏิบัติตามคำาแนะนำาในการ
ปลุกฤทธิ์ที่ให้ไว้ในขั้นตอนที่ 8 ข้างต้น เขียน "C" (แทนคำาว่า "Control" หรือ
มาตรฐานเทียบ) และเขียนวันที่ลงบนฉลากของอุปกรณ์ BI มาตรฐานเทียบ
ผลที่เป็นบวกควรจะมาจากรหัสล็อตเดียวกันกับอุปกรณ์บ่งชี้ทางชีวภาพที่
ผ่านกระบวนการแล้ว อุปกรณ์ BI ที่เป็นมาตรฐานเทียบผลที่เป็นบวกจะช่วย
ในการยืนยันดังต่อไปนี้
• อุณหภูมิในการบ่มเชื้อถูกต้องแล้ว