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Divers
CEM
/HV\VWqPHGHWKpUDSLHFirst Step Select utilise l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Ses émissions
5)VRQWGRQFWUqVIDLEOHVHWQHVRQWSDVVXVFHSWLEOHVGHSURGXLUHGHVLQWHUIpUHQFHVDYHFOHVpTXLSHPHQWVpOHFWURQLTXHVj
SUR[LPLWp/HV\VWqPHGHWKpUDSLHFirst Step Select a été testé et déclaré conforme aux normes suivantes :
• IEC 60601-1-2 du 30 mars 2007, 3e édition, Appareils électriques médicaux - Part 1-2 : Exigences générales pour
ODVpFXULWp1RUPHFROODWpUDOH&RPSDWLELOLWppOHFWURPDJQpWLTXH±([LJHQFHVHWHVVDLV
&ODVVL¿FDWLRQ
&ODVVL¿FDWLRQFRQIRUPHDX[QRUPHV8/&6$&QHW&(,
• Classe II (UL 60601-1)
• 3LqFHDSSOLTXpHGHW\SH%)
• Pas de stérilisation
• 1HSDVXWLOLVHUHQSUpVHQFHG¶XQPpODQJHDQHVWKpVLTXHLQÀDPPDEOHDYHFGHO¶DLUGHO¶R[\JqQHRXGHO¶R[\GHG¶D]RWH
• Fonctionnement continu
• Équipement ordinaire
Conditions environnementales de stockage/transport
3ODJHGHWHPSpUDWXUHVjÛ&jÛ)
3ODJHG¶KXPLGLWpUHODWLYHj
3ODJHGHSUHVVLRQDWPRVSKpULTXHK3DjK3D
Conditions environnementales de fonctionnement
3ODJHGHWHPSpUDWXUHVjÛ&jÛ)
3ODJHG¶KXPLGLWpUHODWLYHj
3ODJHGHSUHVVLRQDWPRVSKpULTXHK3DjK3D
Tests de courant de fuite et de continuité de mise à la terre
&HSURGXLWHVWjGRXEOHLVRODWLRQ&ODVVH,,,OHVWIDEULTXpDYHFGHX[V\VWqPHVG¶LVRODWLRQpOHFWULTXHHQWLqUHPHQW
LQGpSHQGDQWV/HFRUGRQG¶DOLPHQWDWLRQQHVHUWSDVjPHWWUHO¶XQLWpjODWHUUH/DPLVHjODWHUUHQ¶HVWSDVLQGLVSHQVDEOH
/¶XQLWpQHGRLWSDVrWUHPRGL¿pHSRXUrWUHPLVHjODWHUUH
/HVSURGXLWV$UMRFHUWL¿pVjGRXEOHLVRODWLRQ&ODVVH,,VRQWFRQIRUPHVDX[H[LJHQFHVGHVQRUPHVUHODWLYHVDX[
appareils électromédicaux (UL60601-1, CEI60601-1 et EN60601-1) et portent les étiquettes correspondantes. Chaque
case de l’étiquette de désignation (voir Symboles utilisésV\PEROLVHOHVGHX[V\VWqPHVG¶LVRODWLRQLQGpSHQGDQWV
Test de courant de fuite
/HVGLVSRVLWLIVpOHFWULTXHVjGRXEOHLVRODWLRQJpQpUDOHPHQWGHVDSSDUHLOVQRQPLVjODPDVVHGRLYHQWVXELUGHVWHVWV
GLႇpUHQWVGHFHX[DSSOLTXpVDX[DXWUHVGLVSRVLWLIVpOHFWULTXHV6HORQODQRUPHUHODWLYHDXPDWpULHOPpGLFDOpOHFWULTXH
(UL60601-1), le fabricant, Underwriters Laboratories Inc. et les autres organismes d’essais, toutes les parties intéressées
GDQVOHVWHVWVGXFRXUDQWGHIXLWHGRLYHQWXWLOLVHUOHVPpWKRGHVLGHQWL¿pHVSRXUODGRXEOHLVRODWLRQ&ODVVH,,6HUHSRUWHU
aux normes électriques UL60601-1, CEI 60601-1 ou EN 60601-1, Clause 19 et ANSI/AAMI ES1:1993.
Test de continuité de mise à la terre
/HVSURGXLWVjGRXEOHLVRODWLRQDSSDUHLOQRUPDOHPHQWQRQUHOLpjODWHUUHVRQWGRWpVGHGHX[V\VWqPHVG¶LVRODWLRQ
pOHFWULTXHLQGpSHQGDQWVTXLVRQWLVROpVGHVSLqFHVPpWDOOLTXHV/DFRQWLQXLWpjODWHUUHQ¶HVWSDVQpFHVVDLUH
.