Civco EX3 - Page 213

Stepper EX3™ Polski
211
POPULACJA PACJENTÓW
Sprzęt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów płci męskiej ze zdiagnozowanym lub podejrzewanym nowotworem prostaty.
DOCELOWI UŻYTKOWNICY
Sprzęt powinien być używane przez lekarzy przeszkolonych medycznie w zakresie obrazowania ultrasonograficznego. Grupy użytkowników to między
innymi: lekarze, radioonkolodzy, chirurdzy i urolodzy.
CHARAKTERYSTYKA PRACY
n
Stepper pozwala na przyrostowy ruch wzdłużny i rotacyjny przetwornika ultrasonograficznego, aby osiągnąć zamierzony cel.
n
Stepper zawiera szybkozłączkę, bezpieczne połączenie ze stabilizatorami firmy CIVCO, aby zapewnić stabilność przetwornika
ultrasonograficznego.
n
Stepper bezpośrednio zgłasza kątowe i liniowe położenie do oprogramowania do planowania leczenia.
UWAGA: Podsumowanie korzyści klinicznych dla tego produktu można znaleźć na stronie www.CIVCO.com.
BEZPIECZEŃSTWO ELEKTRYCZNE
Specyfikacja urządzenia Specyfikacja
Klasyfikacja Typ B
Ochrona przed wnikaniem wody Ochrona zwykła
Pozycja wzdłużna Dokładność kroku ±0,5mm w całym zakresie ruchu
Pozycja rotacyjna Dokładność ±1stopień w całym zakresie ruchu
PRZED UŻYCIEM
n
Użytkownik jest odpowiedzialny za upewnienie się, że zastosowanie i użytkowanie urządzenia nie wpływa negatywnie na ocenę kontaktu pacjenta z
jakimkolwiek sprzętem używanym w pobliżu systemu lub w połączeniu z nim.
n
Korzystanie z akcesoriów i/lub sprzętu niezgodnego z wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa i EMC tego produktu może doprowadzić do
obniżenia poziomu bezpieczeństwa i/lub wydajności EMC powstałego systemu. Podczas wyboru akcesoriów używanych z tym produktem należy
uwzględnić następujące kwestie:
l
Korzystanie z akcesorium w pobliżu pacjenta.
l
Dowód, że certyfikację dotyczącą bezpieczeństwa akcesorium przeprowadzono zgodnie z odpowiednimi krajowymi normami
zharmonizowanymi IEC 60601-1 i/lub IEC 60601-1-1.
l
Dowód, że certyfikację dotyczącą EMC akcesorium przeprowadzono zgodnie z odpowiednimi krajową normą zharmonizowaną IEC 60601-1-
2.
n
Przestrzegać wszystkich środków bezpieczeństwa zalecanych przez producenta akcesoriów w dokumentacji użytkownika dostarczonej z
urządzeniem.
n
Niniejszą instrukcję należy przechowywać razem z urządzeniem do wykorzystania według potrzeb.
o
BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
o
Best® Sonalis™
®
TRT TriView
o
GEHealthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
CL4416R1, EUP-U533, UST-672-5/7.5
o
Mindray ELC13-4U/E/s
o
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
I. Platforma siatki
II. Zatrzask kołyski
III. Kołyska
IV. Pokrętło regulacji zapadki ruchu wzdłużnego
V. Pokrętło blokujące bębna
VI. Pokrętło ruchu wzdłużnego
VII. Obrotowy bęben skali
VIII. Szyna siatki
IX. Pokrętło zapadki ruchu rotacyjnego
X. Pokrętła blokujące szyny siatki
XI. Karetka