Civco EX3 - Page 312

ไทย EX3™ Stepper
310
ผู ้ ใช้ ที ่ ตั ้ งใจ
อุ ปกรณ์ ควรได้ รั บการใช้ งานโดยแพทย์ ที ่ ผ่ านการฝึ กอบรมทางการแพทย์ ในการใช้ งาน กลุ ่ มผู ้ ใช้ งานอาจรวมถึ งแต่ ไม่ จำ กั ดเพี ยงแพทย์ นั กรั
งสี รั กษาและมะเร็ งวิ ทยา ศั ลยแพทย์ และศั ลยแพทย์ ทางเดิ นปั สสาวะ
ลั กษณะการทำ งาน
n
Stepper ช่ วยให้ การเคลื ่ อนไหวตามยาวและการหมุ นเพิ ่ มขึ ้ นของอั ลตร้ าซาวด์ ทรานสดิ วเซอร์ เพื ่ อให้ บรรลุ วั ตถุ ประสงค์ ที ่ ต้ องการ
n
Stepper รวมถึ งการติ ดตั ้ งที ่ รวดเร็ วและการเชื ่ อมต่ อที ่ ปลอดภั ยกั บ CIVCO stabiliser เพื ่ อให้ มั ่ นใจเสถี ยรภาพของตั วแปลงสั ญญาณอั ล
ตร้ าซาวด์
n
Stepper รายงานตำ แหน่ งเชิ งมุ มและเชิ งเส้ นโดยตรงกั บซอฟต์ แวร์ การวางแผนการรั กษา
หมายเหตุ : สำ หรั บข้ อมู ลสรุ ปเกี ่ ยวกั บประโยชน์ ทางคลิ นิ กของผลิ ตภั ณฑ์ นี ้ โปรดเยี ่ ยมชม www.CIVCO.com
ข้ อมู ลจำ เพาะด้ านความปลอดภั ยทางไฟฟ้ า
ข้ อมู ลจำ เพาะของอุ ปกรณ์ ข้ อมู ลจำ เพาะ
การแบ่ งประเภท ประเภท B
การป้ องกั นน้ ำ ทางเข้ า คุ ้ มครองสามั ญ
ตำ แหน่ งยาว ความแม่ นยำ ของขั ้ นตอน +/- 0.5 มม. ผ่ านการเคลื ่ อนไหวเต็ มรู ปแบบ
ตำ แหน่ งการหมุ น ความแม่ นยำ +/- 1 องศาผ่ านการเคลื ่ อนไหวเต็ มรู ปแบบ
ก่ อนที ่ จะใช้
n
ผู ้ ใช้ มี หน้ าที ่ รั บผิ ดชอบในการรั บรองแอพพลิ เคชั ่ นและการใช้ งานอุ ปกรณ์ โดยไม่ ส่ งผลกระทบต่ อระดั บการสั มผั สของผู ้ ป่ วยของอุ ปก
รณ์ ใด ๆ ที ่ ใช้ ในบริ เวณใกล้ เคี ยงหรื อร่ วมกั บระบบ
n
การใช้ อุ ปกรณ์ เสริ มและ / หรื อฮาร์ ดแวร์ ที ่ ไม่ สอดคล้ องกั บความปลอดภั ยของผลิ ตภั ณฑ์ ที ่ เที ยบเท่ าและข้ อกำ หนด EMC ของผลิ ตภั ณ
ฑ์ นี ้ อาจนำ ไปสู ่ ระดั บความปลอดภั ยที ่ ลดลงและ / หรื อประสิ ทธิ ภาพ EMC ของระบบผลลั พธ์ การพิ จารณาเกี ่ ยวกั บการเลื อกอุ ปกรณ์ เสริ ม
ที ่ ใช้ กั บผลิ ตภั ณฑ์ นี ้ จะต้ องรวม:
l
การใช้ อุ ปกรณ์ เสริ มในบริ เวณใกล้ เคี ยงผู ้ ป่ วย
l
หลั กฐานการรั บรองความปลอดภั ยของอุ ปกรณ์ เสริ มได้ รั บการดำ เนิ นการตามมาตรฐาน IEC 60601-1 และ / หรื อ IEC 60601-1-1 ที ่ เหมาะสมมา
ตรฐานแห่ งชาติ ที ่ มี ความกลมกลื น
l
หลั กฐานการรั บรอง EMC ของอุ ปกรณ์ เสริ มได้ รั บการดำ เนิ นการตามมาตรฐาน IEC 60601-1-2
n
ปฏิ บั ติ ตามข้ อควรระวั งเพื ่ อความปลอดภั ยทั ้ งหมดที ่ แนะนำ โดยผู ้ ผลิ ตอุ ปกรณ์ เสริ มในเอกสารคู ่ มื อผู ้ ใช้ ที ่ ให้ มาพร้ อมกั บอุ ปก
รณ์
n
เก็ บคู ่ มื อนี ้ ไว้ กั บอุ ปกรณ์ เพื ่ อการอ้ างอิ งตามต้ องการ
o
BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
o
Best® Sonalis™
®
TRT TriView
o
GEHealthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
CL4416R1, EUP-U533, UST-672-5/7.5
o
Mindray ELC13-4U/E/s
o
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
I. แท่นตะแกรง
II. สลักเปล
III. เปล
IV. ปุ่มปรับการเคลื่อนไหวตามยาว
V. ลูกบิดล็อคเป็นจังหวะ
VI. ลูกบิดเคลื่อนที่ทางยาว
VII. ดรัมขนาดหมุน
VIII. ตะแกรงราง
IX. ปุ่มปรับทิศทางการเคลื่อนที่แบบหมุน
X. ลูกบิดล็อคราวตะแกรง
XI. แท่นเลื่อน