mectron Starlight Pro - Sicherheitsvorschriften

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starlight pro
1.4 Sicherheitsvorschriften
ACHTUNG: Es sind keinerlei Änderungen an diesem Gerät zugelassen.
ACHTUNG: Die elektrische Anlage der Räume, in denen das Gerät verwendet wird, muss
den geltenden Normen und Vorschriften entsprechen.
GEFAHR: Qualiziertes und spezialisiertes Personal.
Das Gerät darf nur von Fachpersonal mit entsprechenden medizinischen Kenntnissen verwendet
werden; für die Verwendung des Geräts sind keine besonderen Schulungsaktivitäten erforderlich.
Der Gebrauch des Geräts erzeugt bei ordnungsgemäßer Verwendung keine Nebenwirkungen.
GEFAHR: Verwendungszweck.
Verwenden Sie das Gerät nur für den vorgesehenen Zweck (siehe Kapitel 1.1 auf Seite 2 ).
Die Nichteinhaltung dieser Vorschrift kann zu schweren Verletzungen des Patienten sowie des
Bedieners und Schäden/Störungen am Gerät führen.
GEFAHR: Gegenanzeigen.
Verwenden Sie das Gerät nicht bei Patienten mit Herzschrittmachern (Pace-Maker) oder
anderen implantierbaren elektronischen Geräten. Diese Vorschrift gilt auch für den Bediener.
GEFAHR: Den Lichtstrahl direkt auf das zu härtende Material richten.
DasZahneischoderandereWeichteilenichtdemLichtstrahlaussetzen(ggf.dieseTeilegutabschirmen).
Die Lichtwirkung sollte auf den zu behandelnden Bereich auf die Mundhöhle beschränkt sein.
GEFAHR: Den Lichtstrahl niemals in Richtung der Augen richten.
Die Lichtwirkung sollte auf den zu behandelnden Bereich auf die Mundhöhle beschränkt sein.
GEFAHR: Gegenanzeigen.
Verwenden Sie das Gerät nicht bei Patienten mit einer positiven Vorgeschichte der
Lichtstimulation, z.B. bei Sonnenbrand und/oder Porphyrie usw., oder die sich einer
Behandlung mit photosensibilisierenden Medikamenten unterziehen. Konsultieren Sie in allen
Fällen eines möglichen Risikos Ihren Arzt.
GEFAHR: Gegenanzeigen.
Ergreifen Sie strenge Sicherheitsmaßnahmen für Patienten, die sich einer Kataraktoperation
unterziehenunddaherbesonderslichtempndlichsind(z.B.eineSchutzbrille,dieblauesLicht
herausltert).
GEFAHR: Gegenanzeigen.
Patienten, deren Anamnese Netzhautpathologien aufweist, sollten im Voraus den Augenarzt
konsultieren, um eine Genehmigung für die Behandlung mit starlight pro zu erhalten.
ACHTUNG: Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensystemen IEC 62471.
Gemäß IEC 62471 gehört das Gerät in Bezug auf Blaulicht oder retinales thermisches Risiko zur
Risikoklasse 2 (mäßiges Risiko).
Die folgenden Warnhinweise sind auf der Verpackung des Geräts angebracht.