II
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SOMMARIO
1 Introduzione 1
1.1 Destinazione d’Uso 2
1.2 Descrizione dell’Apparecchio 2
1.2.1 Gruppo di Pazienti Previsto 2
1.2.2 Criteri di Selezione dei Pazienti 2
1.2.3 Indicazioni per l’Uso 3
1.2.4 Utilizzatori 3
1.3 Declinazione di Responsabilità 3
1.4 Prescrizioni di Sicurezza 4
2 DatidiIdenticazione 7
2.1 TargadiIdenticazionedellaStazionediRicarica 7
2.2 DatidiIdenticazionedelManipolo 7
3 Consegna 8
3.1 Elenco dei Componenti 8
4 Installazione 9
4.1 Prescrizioni di Sicurezza nella Fase di Installazione 9
4.2 Assemblaggio dell’Apparecchio 10
4.3 Descrizione dei Comandi e delle Segnalazioni 11
5 Batteria 13
5.1 Batteria Nuova - Prima Ricarica 13
5.2 Segnalazione Batteria Bassa 13
5.3 Segnalazione Batteria Scarica 14
5.4 Segnalazione Batteria Guasta 14
5.5 Sostituzione Batteria 14
5.6 Prescrizioni di Sicurezza Batteria 14
6 Uso 16
6.1 Collegamento degli Accessori 16
6.2 PrescrizionidiSicurezzainFased’Uso 17
6.3 Istruzionid’Uso 17
6.4 Misurazione dell’Intensità Luminosa 18
6.5 Protezione di Sicurezza 19
6.6 Stazione di Ricarica - LED Giallo Battery Acceso 19
7 Pulizia,DisinfezioneeSterilizzazione 19
7.1 PuliziaeDisinfezionedellaSuperciedellaStazionediRicarica 19
7.2 PuliziaeDisinfezionedelManipolo 20
7.3 ProceduradiSterilizzazione 21
7.4 Pulizia,DisinfezioneeSterilizzazionedellaFibraOttica 22
7.5 Pulizia,DisinfezioneeSterilizzazionedellaProtezioneOttica 22
8 ModalitàePrecauzioniperloSmaltimento 22
9 Simboli 23
10 SoluzioneInconvenienti 24
11 DatiTecnici 25
11.1 CompatibilitàElettromagneticaIEC/EN60601-1-2 27
11.1.1 GuidaeDichiarazionedelCostruttore-Emissionielettromagnetiche 27
11.1.2 Parti Accessibili dell’Involucro 28
11.1.3 Guida e Dichiarazione del Costruttore - Immunità Elettromagnetica 29
11.1.3.1 Connessione Potenza A.C. d’Ingresso 29
11.1.3.2 Punti di Contatto con il Paziente 31
11.1.3.3 Parti Accessibili ai Segnali di Ingresso / Uscita 32
11.1.4 Speciche dei Test per l‘Immunità delle Parti Accessibili dell‘Involucro
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