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DATOS TÉCNICOS
11.1.3.2 Puntos de Contacto con el Paciente
continuación.
El cliente o el usuario del dispositivo debería asegurarse de que se utilice en este ambiente.
Fenómeno
EstándarEMC
esencial o
métodode
prueba
Valorespruebade
inmunidad
Ambienteelectromagnético
Guía
Descargas
electro-
estáticas
(ESD)
c)
IEC 61000-4-2
±8 kV de contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV en aire
Los pavimentos deben
ser en madera, hormigón
o en cerámica. Si el suelo
está revestido de material
sintético, la humedad relativa
debería ser de por lo menos
el 30 %.
Disturbios
conductivos
inducidos por
campos RF
a)
IEC 61000-4-6
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V
b)
en las bandas
ISM
entre 0,15 MHz y 80
MHz
80 % AM a 1 KHz
Los dispositivos de
comunicación a RF portátiles
y móviles no deberían ser
usados cerca de ninguna
parte del producto, incluidos
los cables, excepto cuando
respetan las distancias de
separación recomendadas
calculadas por la ecuación
aplicable a la frecuencia del
transmisor.
a) Se aplica lo que sigue a continuación:
• Todos los cables de conexión con el paciente deben ser probados, tanto individualmente como reagrupados.
• Los cables de conexión con el paciente deben ser probados usando una pinza amperométrica a menos que la pinza
amperométrica no sea adecuada. En el caso de que una pinza amperométrica no sea adecuada, debe ser usada una
pinza EM.
• En todo caso, no debe utilizarse ningún dispositivo de desacoplamiento intencional entre el punto de inyección y el
•
RIESGO.
• Los tubos que son voluntariamente llenados con líquidos conductivos y destinados a ser puestos en contacto con el
PACIENTE deben ser considerados cables de conexión con el paciente.
•
•
MHz a 54,0 MHz.
b) R.M.S., aplicado antes de la modulación.
c)
DE BASE y las PRESTACIONES ESENCIALES.
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