mectron Starlight Pro - Anweisungen für Patientengruppen; Beschreibung des Geräts; Patientenauswahlkriterien; Verwendungszweck

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starlight pro
1.1 Verwendungszweck
Polymerisation von lichthärtenden Dentalmaterialien mit einem Photoinitiator, der im
Wellenlängenbereich zwischen 440 und 480 nm aktiviert wird, mit schmalem Spitzenwert bei 460 nm.
ObwohldiemeistenVerbundstoeindiesemWellenlängenbereichaktiviertwerden,solltenSie
sichbeiUnsicherheitenandietechnischenDatendesVerbundstoeshalten.
DasGerätsollteineinerZahnarztpraxisoderKlinikverwendetwerden,inderkeineentammbare
Atmosphäre(Anästhesiegemische,Sauerstousw.)vorhandenist.
1.2 Beschreibung des Geräts
starlightproisteinGerätzurAushärtungvonlichthärtendenVerbundstoen.
AlsLichtquellewirdeinesehrhochezientemonochromatischeLED-Diodemiteinerdominanten
Wellenlänge zwischen 440 nm und 465 nm verwendet.
Daher ist im Gegensatz zu herkömmlichen Halogenlampen das gesamte von starlight pro
ausgestrahlte Licht für die Aktivierung des Photoinitiators Campherchinon nützlich.
Das von der Diode abgestrahlte Licht wird mit Hilfe eines speziell geformten optischen Elements
ebenfalls auf die optische Faser fokussiert.
DasGerätbestehtauseinerLadestationundeinemHandstück,dasvoneinerwiederauadbaren
Lithium-Ionen-Batterie versorgt wird.
starlight pro Es ermöglicht den Betrieb mit zwei Emissionsmodi:
• Emission bei konstanter Intensität - FAST (Zyklusdauer 10 Sekunden);
• Emission mit allmählicher Intensität - SLOW RISE (Zyklusdauer 20 Sekunden).
1.2.1 Anweisungen für Patientengruppen
Dieses Medizinprodukt ist für die Verwendung bei folgenden Patientengruppen konzipiert:
• Kinder;
• Jugendliche;
• Erwachsene;
• Alten.
DiesesMedizinproduktkannbeijedemPatienten(fallszutreend)jedenAlters,Gewichts,jeder
Größe, jedes Geschlechts und jeder Nationalität angewendet werden.
1.2.2 Patientenauswahlkriterien
Die Verwendung des Geräts wird in folgenden Fällen nicht empfohlen:
1. Patienten mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten (z. B. Herzschrittmachern,
Hörgeräten und / oder anderen elektromagnetischen Prothesen) ohne vorherige
Genehmigung ihres Arztes;
2. Patienten mit Lichtstimulation in der Vorgeschichte, z. B. bei Photoexpositionsdermatitis
und / oder Porphyrie usw., oder die mit photosensibilisierenden Arzneimitteln behandelt
werden. Konsultieren Sie in allen Fällen eines möglichen Risikos einen Facharzt.
3. Patienten, deren Krankengeschichte Pathologien der Netzhaut aufweist, müssen zuerst
den Augenarzt konsultieren, um die Genehmigung zur Behandlung mit der Mectron-
Polymerisationsgerät zu erhalten.
GEFAHR:TreenSiestrengeSicherheitsmaßnahmenfürPatienten,diesicheiner
Kataraktoperationunterzogenhabenunddaherbesonderslichtempndlichsind(z.B.
Schutzbrillen,dieblauesLichtherausltern).