mectron Starlight Pro - 11.1.3.2 Punti DI Contatto Con Il Paziente

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DATI TECNICI
11.1.3.2 PuntidiContattoconilPaziente
Ildispositivoèprogettatoperfunzionarenell’ambienteelettromagneticosottospecicato.
Il cliente o l’utilizzatore del dispositivo dovrebbe assicurarsi che sia utilizzato in tale ambiente.
Fenomeno
StandardEMC
essenziale o
metododitest
Valori test di
immunità
Ambienteelettromagnetico
Guida
Scariche
elettrostatiche
(ESD)
c)
IEC 61000-4-2
±8 kV a contatto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in aria
I pavimenti devono essere
in legno, calcestruzzo o in
ceramica. Se i pavimenti sono
rivestiti in materiale sintetico,
l’umidità relativa dovrebbe
essere almeno del 30 %.
Disturbi
conduttivi
indotti da
campi RF
a)
IEC 61000-4-6
3 V
b)
0,15MHz-80MHz
6 V
b)
nelle bande ISM
tra0,15MHze80MHz
80%AMa1KHz
Gli apparecchi di
comunicazione a RF portatili e
mobili non dovrebbero essere
usati vicino a nessuna parte
del prodotto, compresi i cavi,
eccetto quando rispettano
le distanze di separazione
raccomandate calcolate
dall’equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.
a) Si applica quanto segue:
• Tutti i cavi di collegamento con il paziente devono essere testati, sia individualmente che raggruppati.
• I cavi di collegamento con il paziente devono essere testati usando una pinza amperometrica a meno che la pinza
amperometrica non sia adatta. Nel caso in cui una pinza amperometrica non sia adatta, deve essere usata una pinza EM.
• In ogni caso, non deve essere utilizzato alcun dispositivo di disaccoppiamento intenzionale tra il punto di iniezione e il
PUNTO DI COLLEGAMENTO AL PAZIENTE.
• ItestpossonoessereeseguitiadaltrefrequenzedimodulazioneidenticatedalPROCESSODIGESTIONEDELRISCHIO..
• I tubi che sono volutamente riempiti con liquidi conduttivi e destinati a essere messi a contatto con il PAZIENTE devono
essere considerati cavi di collegamento con il paziente.
• Se tra i campioni di frequenza non sono presenti una ISM o una banda radioamatoriale, a seconda dei casi, deve essere
utilizzata una frequenza di test addizionale nella banda ISM o nella banda radioamatoriale. Questo vale per ogni ISM e
bandaradioamatorialeall’internodell’intervallodifrequenzespecicato.
• LebandeISM(industriali,scienticheemediche)tra0,15MHze80MHzsono6,765MHza6,795MHz;13,553MHza
13,567MHz;26,957MHza27,283MHz;e40,66MHza40,70MHz.Lebanderadiononprofessionalitra0,15MHze80
MHzsono1,8MHza2,0MHz,3,5MHza4,0MHz,5,3MHza5,4MHz,7MHza7,3MHz,10,1MHza10,15MHz,14
MHza14,2MHz,18,07MHza18,17MHz,21,0MHza21,4MHz,24,89MHza24,99MHz,28,0MHza29,7MHze50,0
MHza54,0MHz.
b) R.M.S., applicato prima della modulazione.
c) Lescarichedevonoessereapplicatesenzaconnessioneaunamanoarticialeesenzaconnessioneallasimulazione
delPAZIENTE.LasimulazionedelPAZIENTEpuòessereconnessadopoiltest,senecessario,alnedivericarela
SICUREZZA DI BASE e le PRESTAZIONI ESSENZIALI.