mectron Starlight Pro - Prescrizioni DI Sicurezza

4
starlight pro
1.4 PrescrizionidiSicurezza
ATTENZIONE:Nonèammessanessunamodicadiquestoapparecchio.
ATTENZIONE: L’impianto elettrico dei locali in cui è utilizzato l’apparecchio deve essere
conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni.
PERICOLO: Personalequalicatoespecializzato.
L’apparecchio deve essere utilizzato esclusivamente da personale specializzato con
adeguata cultura medica; per l’uso del dispositivo non sono richieste particolari attività
diaddestramento.L’impiegodell’apparecchiononproduceeetticollateraliseutilizzato
correttamente.
PERICOLO: Destinazione d’uso.
Impiegarel’apparecchioesclusivamenteperladestinazioned‘usopercuièprevisto(vedi
Capitolo 1.1 a pagina 2 ). L’inosservanza di questa prescrizione può provocare gravi lesioni
al paziente, all’operatore e danni/guasti al dispositivo.
PERICOLO: Controindicazioni.
Non utilizzare l’apparecchio su pazienti portatori di stimolatori cardiaci (Pace-maker) o altri
dispositivi elettronici impiantabili. Questa prescrizione vale anche per l’operatore.
PERICOLO: Direzionareilfasciodilucedirettamentesulmaterialedapolimerizzare.
Non sottoporre la gengiva o altri tessuti molli al fascio di luce (eventualmente schermare
adeguatamentequesteparti).L’eettodellalucevalimitatoallacavitàoralesulsettoreda
sottoporre al trattamento clinico.
PERICOLO: Nonorientaremaiilfascioluminosoindirezionedegliocchi.
L’eettodellalucevalimitatoallacavitàoralesulsettoredasottoporrealtrattamentoclinico.
PERICOLO:Controindicazioni.
Non impiegare l’apparecchio in pazienti con anamnesi positiva alle stimolazioni luminose, per
esempionellaorticariasolaree/onelleporrie,etc.ochesianoincorsoditrattamentocon
farmaci fotosensibilizzanti. In tutti i casi di possibile rischio consultare il medico specialista.
PERICOLO: Controindicazioni.
Adottare rigide misure di sicurezza per i pazienti sottoposti a interventi chirurgici di cataratta e
quindiparticolarmentesensibiliallaluce(adesempioocchialidiprotezionecheltrinolaluce
blu).
PERICOLO: Controindicazioni.
Pazienti la cui anamnesi mostra patologie della retina devono preventivamente consultare
l’oculista per ricevere l’autorizzazione al trattamento con starlight pro.
ATTENZIONE: SicurezzafotobiologicadellelampadeedeisistemidilampadaIEC
62471.
InaccordoallanormaIEC62471,ildispositivorisultainclassedirischio2(rischiomoderato)
per quanto riguarda un rischio retinico da luce blu o rischio termico retinico.
Le seguenti indicazioni d’avvertimento sono applicate sulla confezione del dispositivo.