4
DEFINITION OF SYMBOLS
NEDERLANDS SVENSKA NORSK
SYMBOOLWEERGAVE
EN REF.NR. /
SYMBOLGRAFIK
OCH
REFERENSNUMMER
/
SYMBOLGRAFIKK OG
REFERANSENUMMER
TITEL EN NUMMER
VAN RICHTLIJN
/ STANDARDENS
NAMN OCH NUMMER
/ TITTEL OG NUMMER
FOR STANDARD
SYMBOOLTITEL
BESCHRIJVING VAN SYMBOOL
(TOELICHTING)
SYMBOLNAMN
SYMBOLBESKRIVNING
(FÖRKLARANDE TEXT)
SYMBOLTITTEL
SYMBOLBESKRIVELSE
(FORKLARENDE TEKST)
5.1.1
ISO 15223-1
1
Fabrikant
Geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan; dat wil zeggen de
natuurlijke of rechtspersoon die de
verantwoordelijkheid draagt voor het
ontwerp, de productie, de verpakking
en de etikettering van het hulpmiddel
voordat het onder diens eigen naam
op de markt wordt gebracht.
Tillverkare
Visar tillverkaren av den
medicintekniska produkten,
dvs. den fysiska eller juridiska
person som har ansvar för design,
tillverkning, förpackning och
märkning av enheten innan den
släpps ut på marknaden under
tillverkarens namn.
Produsent
Indikerer produsenten av
det medisinske utstyret,
dvs. naturlig eller juridisk
person som har ansvar
for utforming, produksjon,
emballering og merking av et
utstyr før det markedsføres
under personens eget navn.
5.1.3
ISO 15223-1
1
Productiedatum
Geeft de datum aan waarop het
medische hulpmiddel is gemaakt. De
datum moet als JJJJ-MM-DD worden
genoteerd.
Tillverkningsdatum
Visar datumet då den
medicintekniska produkten
tillverkades. Formatet ska vara
ÅÅÅÅ-MM-DD.
Produksjonsdato
Indikerer datoen da det
medisinske utstyret ble
produsert. Formatet skal
være ÅÅÅÅ-MM-DD.
5.1.4
ISO 15223-1
1
Uiterste
gebruiksdatum
Geeft de datum aan waarna het medische
hulpmiddel niet meer mag worden
gebruikt. De datum moet als JJJJ-MM-DD
worden genoteerd
Bäst före-datum
Visar datumet efter vilket den
medicintekniska produkten inte
längre får användas. Formatet ska
vara ÅÅÅÅ-MM-DD
Holdbarhetsdato
Etter den indikerte datoen
skal utstyret ikke brukes.
Formatet skal være
ÅÅÅÅ-MM-DD
5.1.5
ISO 15223-1
1
Batchcode
Dit is de batchcode van de fabrikant.
De batchcode wordt ook wel
“lotnummer” of “batchnummer”
genoemd
Batchkod
Visar tillverkarens batchkod.
Synonymer är ”lotnummer” och
”batchnummer”
Batchkode
Indikerer produsentens
batchkode. Synonymer
er "lotnummer" og
"batchnummer"
5.1.6
ISO 15223-1
1
Catalogusnummer
Dit is het catalogusnummer
van de fabrikant. In plaats van
catalogusnummer wordt ook
wel “referentienummer” of
“nabestellingsnummer” gebruikt
Katalognummer
Visar tillverkarens katalognummer.
Synonymer är ”referensnummer”
och ”beställningsnummer”
Katalognummer
Indikerer produsentens
katalognummer. Synonymer
er "referansenummer"
og "bestillingsnummer"
5.2.3
ISO 15223-1
1
Steriele
vloeistofbaan
Geeft de aanwezigheid aan van een
steriele vloeistofbaan in het medisch
hulpmiddel in gevallen waarin
andere delen van het medisch
hulpmiddel, inclusief de buitenkant,
mogelijk niet steriel worden geleverd.
De sterilisatiemethode moet in
voorkomend geval in het lege vak
worden vermeld.
Steril vätskeväg
Indikerar att det förekommer en
steril vätskeväg i utrustningen i de
fall där övriga delar av utrustningen,
inklusive utsidan, eventuellt inte
levereras sterila. Metoden för
sterilisering ska anges i den tomma
rutan, om tillämpligt.
Steril væskebane
Indikerer tilstedeværelse
av en steril væskebane
innen det medisinske
utstyret i tilfeller hvor andre
deler av det medisinske
utstyret, inkludert utsiden,
muligens ikke leveres sterilt.
Steriliseringsmetoden skal,
på passende vis, angis på
den tomme esken.
5.3.1
ISO 15223-1
1
Breekbaar,
voorzichtig
behandelen
Geeft aan dat een medisch
hulpmiddel beschadigd kan raken
of kapot kan gaan als het niet
voorzichtig wordt gehanteerd.
Hanteras varsamt,
ömtålig
Visar att den medicintekniska
produkten kan gå sönder eller
skadas om den inte hanteras
varsamt.
Skjør, håndteres med
forsiktighet
Indikerer medisinsk utstyr
som kan bli ødelagt eller
skadet hvis det ikke
håndteres forsiktig.
5.3.4
ISO 15223-1
1
Droog bewaren
OF
Weghouden van
regen
Duidt op een medisch hulpmiddel
dat niet nat mag worden.
OF
Duidt op een medisch hulpmiddel
dat niet bestand is tegen regen.
Skyddas mot väta
ELLER
Bör skyddas mot
regn
Visar att den medicintekniska
produkten måste skyddas mot fukt.
ELLER
Visar att den medicintekniska
produkten måste skyddas mot regn.
Må holdes tørr
ELLER
Må ikke utsettes
for regn
Indikerer medisinsk utstyr
som må beskyttes mot
fuktighet.
ELLER
Indikerer medisinsk utstyr
som ikke må utsettes for
regn.
5.3.7
ISO 15223-1
1
Temperatuurlimiet
Geeft aan tot aan welke temperatuur
het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Temperaturgräns
Visar vilka temperaturgränser som
gäller för en säker placering av den
medicintekniska produkten.
Temperaturgrense
Indikerer grensene for
temperaturer som utstyret
trygt kan utsettes for.
5.4.2
ISO 15223-1
1
Niet opnieuw
gebruiken
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel
is bestemd voor eenmalig gebruik of
voor gebruik bij slechts één patiënt
tijdens één ingreep. In plaats van
“Niet opnieuw gebruiken” wordt soms
“eenmalig gebruik” of “slechts één keer
gebruiken” aangegeven.
Återanvänd ej
Visar att den medicintekniska
produkten är avsedd att användas
en gång på en patient under en
procedur. Synonyma uttryck till
”Återanvänd ej” är ”engångsbruk”
och ”använd endast en gång”.
Ikke for gjenbruk
Indikerer medisinsk
utstyr som er tiltenkt
for engangsbruk, eller
for bruk på én enkelt
pasient under én enkelt
prosedyre. Synonymer
for "ikke for gjenbruk" er
"til engangsbruk" og "skal
brukes kun én gang".
5.4.4
ISO 15223-1
1
Voorzichtig
Geeft aan dat de gebruiker de in
de gebruiksaanwijzing genoemde
belangrijke waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen moet lezen
die om bepaalde redenen niet op het
medische hulpmiddel zelf konden
worden aangebracht.
Viktigt
Visar att användaren måste läsa
bruksanvisningen för att ta del av
viktig säkerhetsinformation som
varningar och försiktighetsåtgärder
som av olika skäl inte kan anges
på den fysiska medicintekniska
produkten.
Forsiktig
Indikerer at brukeren må se i
bruksanvisningen etter viktig
forsiktighetsinformasjon,
for eksempel advarsler
og forholdsregler som
av ulike grunner ikke kan
presenteres på selve det
medisinske utstyret.
5.4.3
ISO 15223-1
1
Gebruiksaanwijzing
raadplegen
Geeft aan dat de gebruiker
de gebruiksaanwijzing moet
raadplegen. In plaats van
“Gebruiksaanwijzing raadplegen”
wordt ook wel “Bedieningsinstructies
raadplegen” gebruikt.
Se bruksanvisning
Innebär att användaren behöver
konsultera bruksanvisningen. ”Se
bruksanvisning” är synonymt med
”Se användaranvisningar”.
Se bruksanvisningen
Indikerer at brukeren må se i
bruksanvisningen. Synonym
for "Se bruksanvisningen" er
"Se brukerhåndboken".
5.2.8
ISO 15223-1
1
Niet gebruiken
als de verpakking
beschadigd is
Geeft een medisch hulpmiddel
aan dat niet mag worden gebruikt
als de verpakking beschadigd of
geopend is.
Använd inte om
förpackningen är
skadad
Visar en medicinteknisk produkt
som inte får användas om
förpackningen har skadats eller
öppnats.
Må ikke brukes
hvis emballasjen er
skadet
Angir at det medisinske
utstyr ikke skal brukes hvis
emballasjen er skadet eller
åpnet.
NA, alleen Europese landen /
NA, países europeus apenas
/ NA, bare europeiske land
Groene stip
Geeft aan dat de fabrikant van het
product bijdraagt aan de kosten voor
inzameling en recycling
Symbolen Gröna
punkten
Visar att tillverkaren av produkten
betalar sin del av kostnaden för
återvinning och återanvändning
Grønt punkt-symbol
Indikerer at produsenten av
produktet bidrar til å dekke
kostnader ved innsamling og
resirkulering.
0623
ISO 7000
2
Deze kant boven
Geeft de richting aan waarin de
verpakking in de juiste positie,
rechtop staat
Denna sida upp
Visar vilken sida som ska vara
uppåt när förpackningen står i
upprätt position
Denne side opp
Indikerer korrekt stående
stilling for pakningen
1
ISO 15223-1:2016 Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik met medische hulpmiddeletiketten, etikettering en informatievoorziening - Deel 1: Algemene eisen /
Medicintekniska produkter - Symboler att användas vid märkning av produkt och information till användare - Del 1: Allmänna krav / Medisinsk utstyr – Symboler for medisinsk
utstyr til bruk på etiketter, som merking og til informasjon – Del 1: Generelle krav
2
ISO 7000 Grafische symbolen voor gebruik op apparatuur - Geregistreerde symbolen / Grafiska symboler för användning på maskiner och utrustningar - Registrerade symboler
/ Grafiske symboler for bruk på utstyr - Registrerte symboler
BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014868 Date: 16-JAN-20
Designer: E.M. Page: 4 of 48
Colour Reference:
To Next Page
Loading...
Need help?
General
