190 取扱説明書 流量計
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処理と 洗浄剤のテス ト
医療機器の洗浄および消毒は、 以下の手順と洗浄 /
消毒剤で テス ト されています。 試験で材質適合性
が確認された消毒 （洗浄） 剤は以下の通 り です ：
– Dismozon pur
®
(Bode Chemie GmbH & Co 製 )
– Buraton
®
10 F (Schülke & Mayr 製 )
手動洗浄および手動消毒
手動消毒を行 う 際は、 アルデ ヒ ド を成分と する消
毒剤の使用をお勧めし ます。
各国ご と に適用 される消毒剤 リ ス ト に従っ て下さ
い。 ド イ ツ語圏の国々では、 ド イ ツ応用衛生協会
(Verbund für Angewandte Hygiene VAH) のリストが
適用 さ れます。
消毒剤の組成はメ ー カ ーの責任に基づいて行われ、
変更 さ れる可能性があ り ます。
消毒剤の メ ーカ ーの指示を厳密に遵守し て下 さ い。
手動洗浄および手動消毒の実行
消毒剤に浸した布で汚れを拭き取り ます。
1 表面を消毒 し ます。
2 適用時間が経過し た ら、 消毒剤の残留を除去 し
ます。
医療機器の廃棄
医療機器は、 以下のと お り 廃棄し て下 さ い。
認可を受けた廃棄物処理業者に連絡 し て、 適切
に廃棄し ます。
当該地域の廃棄物処理法の規定に従っ て下さ い。
仕様
警告
液体が装置内に浸入する と、 装置の不具合または
装置の損傷を招いた り、 患者に危害が及ぶ恐れが
あ り ます。 装置表面の拭き取 り 消毒のみを行い、
液体が装置内に浸入し ないよ う に し て下 さ い。
環境条件
作動時
温度 10 °C ～ 40 °C
(50 °F ～ 104 °F)
気圧 700 ～ 1200 hPa
(10.2 ～ 17.4 psi)
相対湿度 0 ～ 95 % （結露な し）
保管時および輸送時
温度 –20 °C ～ 70 °C
(–4 °F ～ 158 °F)
気圧 800 ～ 1200 hPa
(11.6 ～ 17.4 psi)
相対湿度 0 ～ 90 % （結露な し）
性能特性
動作圧力
4.5 bar (65.3 psi)
設定範囲 0.5 ～ 4L/min
2 ～ 10 L/min
2 ～ 16 L/min
4 ～ 32 L/min
以下の条件でのフ ロー
レートの精度 ：
4.5 bar (65.3 psi)*
(1013 hPa/20 °C/68 °F)**
±15 % （最小の設定値に
対応）
±10 % （その他のすべて
の設定値）
装置特性
アクセサリー用ネジ
O2
M 34 x 1.5 または
9/16" アダプター
Air M 32 x 1.5
寸法 （高 さ x 幅 x 奥行き）
160 x 40 x 130 mm
(6.3 x 1.6 x 5.1 in)
材質
ハウジング アル ミ ニウム
圧力 ド ーム
PA PACM 12
フローチューブ ガラス
重量
CS バージ ョ ン 約 500 g (1.1 lbs)
レールに取り付けた装
置
約 950 g (2.09 lbs)
ダブル流量計 約
1200 g (2.65 lbs)
分類
医療機器指令 93/42/EEC
付録 IX に準拠
クラス IIa
UMDNS コード
Universal Medical Device
Nomenclature System –
医療機器国際統合名称シ
ステム
11-748
* 1 bar = 1 kPa x 100
** 指定 さ れた環境条件の範囲外で流量計を使用する場合
は、 188 ページ を参照して下さい。
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