Masimo Rad-G User Manual

39296/9527H-0320
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Directive et déclarations du fabricant — Immunité électromagnétique
L’équipement médical est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’équipement médical doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
TEST
D’IMMUNITÉ
CEI60601
NIVEAU DE TEST
NIVEAU DE
CONFORMITÉ
ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE  CONSEILS
Décharge
électrostatique
(DES)
CEI61000-4-2
+6kV contact
+8kV air
+6kV contact
+8kV air
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts d’un matériau
synthétique, l’humidité relative doit afficher au moins 30%.
Tests d’immunité
aux transitoires
électriques rapides
en salves
CEI 61000-4-4
±2kV pour les lignes
d’alimentation électrique
±2kV pour les lignes
d’alimentation électrique
La qualité du courant de l’alimentation secteur doit correspondre à celle d’un environnement commercial ou
hospitalier typique.
±1kV pour les lignes
d’entrée/de sortie
±1kV pour les lignes
d’entrée/de sortie
Surtension
CEI61000-4-5
±1kV ligne(s) à ligne(s) ±1kV ligne(s) à ligne(s)
La qualité du courant de l’alimentation secteur doit correspondre à celle d’un environnement commercial ou
hospitalier typique.
±2kV ligne(s) à terre ±2kV ligne(s) à terre
Baisses de tension,
petites interruptions
et variations de
tension sur les lignes
d’alimentation
électrique d’entrée
CEI61000-4-11
100% de creux dans la
tension pour cycle de 0,5
100% de creux dans la
tension pour cycle de 0,5
La qualité du courant de l’alimentation secteur doit correspondre à celle d’un environnement commercial ou
hospitalier typique.
60% de creux dans la
tension pour cycle de 5
60% de creux dans la
tension pour cycle de 5
30% de creux dans la
tension pour cycle de 25
30% de creux dans la
tension pour cycle de 25
Champ magnétique
à fréquence du
secteur (50/60Hz)
CEI61000-4-8
3A/m 3A/m
Les champs magnétiques à fréquence industrielle doivent afficher des caractéristiques de niveaux correspondant
à un emplacement typique dans un environnement hospitalier typique.
Les équipements de communication portables et mobiles à RF ne doivent pas être utilisés à une distance des
pièces de l’équipement médical, y compris les câbles, inférieure à la distance de séparation recommandée,
calculée à partir de l’équation applicable à la fréquence du transmetteur.
Distance de séparation recommandée:
Immunité conduite
RF CEI61000-4-6
3Vrms 3Vrms
150kHz à 80MHz
Immunité irradiée
CEI61000-4-3
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
20 V/m
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance de sortie nominale maximum du transmetteur en watts (W) selon le fabricant du
transmetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des transmetteurs FR fixes, telles que déterminées par une étude du site
électromagnétique
a
, doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquence
b
.
Des interférences peuvent se produire à proximité d’équipements affichant le symbole suivant:
Remarque1: à 80 MHz et 800 MHz, la plus haute plage de fréquences s’applique.
Remarque2: ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets
et des personnes.
a
Les intensités de champ des transmetteurs fixes, telles que les stations de base pour téléphones à radiofréquences (portables/sans fil) et des radios mobiles terrestres, stations de radio-amateur,
émissions radio AM et FM et émissions TV, ne peuvent être prédites théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique généré par les transmetteurs RF, une visite
du site électromagnétique devrait être prévue. Si l’intensité du champ mesurée à l’emplacement où l’équipement médical est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable mentionné
ci-dessus, l’équipement médical doit faire l’objet d’une observation pour en vérifier le fonctionnement normal. Si des performances anormales sont observées, des mesures complémentaires
peuvent être nécessaires, comme réorienter ou déplacer l’équipement médical.
b
Sur la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à [V1] V/m.

Masimo Rad-G Specifications

General

Type	Handheld Pulse Oximeter
Ingress Protection	IP22
Operating Temperature	5°C to 40°C
Storage Temperature	-20°C to 60°C
SpO2 Range	0% to 100%
Pulse Rate Range	25 – 240 bpm
Battery Type	Rechargeable Lithium-ion
Connectivity	Bluetooth
Perfusion Index Range	0.02% to 20%
PVI Range	0% - 100%
Humidity	10% to 95% (non-condensing)