22
SIIPINEULA VARUSTETTU INFUUSIOSETTI
SUODATTIMELLA JA NEULASUOJUKSELLA
Käyttöohjeet
SUOMI
SYMBOLIEN SELITYKSET
TUOTTEEN KUVAUS
Eräkoodi
Luettelonumero
Huomio: Yhdysvaltojen liittovaltion lain mukaan
laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
Katso käyttöohje
Sisältö
Valmistuspäivä
Ei saa steriloida uudelleen
Kertakäyttöinen
Käyttö kielletty jos pakkaus on vaurioitunut
ja katso käyttöohje
Särkyvää, käsittele varovasti
Säilytä auringonvalolta suojattuna
Säilytä kuivassa
Suodattimen jossa 20 μm:n huokoskoko
Valmistaja
Lääkinnällinen laite
Pyrogeeniton
Yksittäinen steriili sulkujärjestelmä
Steriloitu etyleenioksidilla
Lämpötilan raja-arvot
Viimeinen käyttöpäivä
Rx only
Neulan G-koko (a)
23G
25G
Neulan pituus (b)
¾”
Neulan ulkohalkaisija (c)
0.6 mm
0.5 mm
Neulan pituus (d)
19 mm
Seinämän paksuus
Ohut seinämä
(TW)
Putken pituus (
l)
35 cm
Putken pituus (l)
13.8”
Hukkatilavuus (V)
≤ 0.20 ml
Suodattimen huokoskoko
20 µm
a x b
c x d
TW
KÄYTTÖTARKOITUS
Suro™ siipineula varustettu infuusiosetti suodattimella ja
neulansuojuksella (Surshield™) on tarkoitettu ääreisverisuoniston
kautta tehtävään nesteiden kerta-annoksen antoon tai
lyhytaikaiseen suoneensisäiseen annosteluun ruiskulla tai
muulla yhteensopivalla/asianmukaisella laitteella. Lisäksi,
kun neula on vedetty ulos potilaan suonesta, Surshield™
neulansuojus aktivoidaan manuaalisesti peittämään neula
vahingossa tapahtuvien neulanpistojen riskin minimoimiseksi.
INDIKAATIOT
Suro™ siipineula varustettu infuusiosetti suodattimella
ja neulansuojuksella (Surshield™) on tarkoitettu yleiseen
käyttöön - hoitoon (nesteiden antoon).
KLIINISET HYÖDYT
Suro™ siipineula varustettu infuusiosetti suodattimella ja
neulansuojuksella (Surshield™) antaa epäsuoran kliinisen
KOHDEPOTILASRYHMÄ
Tarkoitettu yleiseen käyttöön.
SUUNNITELLUT KÄYTTÄJÄT
Terveydenhuollon ammattilainen tai maallikko.
VASTA-AIHEET
Ei vasta-aiheita.
VAROITUKSET
• Ei saa käyttää, jos yksittäispakkaus on vahingoittunut.
• Käytettävä heti yksittäispakkauksen avaamisen jälkeen.
• Neula on valmistettu ruostumattomasta teräksestä, joka
sisältää nikkeliä ja kobolttia. Koboltin luokitus on CMR* 1B ja
sen pitoisuus on yli 0.1 painoprosenttia. Nykyisen tieteellisen
tietämyksen mukaan laitteet, jotka on valmistettu kobolttia
sisältävästä metalliseoksesta, eivät aiheuta kasvanutta
syöpäriskiä tai vaikuta haitallisesti lisääntymisterveyteen.
*CMR = karsinogeeninen, mutageeninen tai
lisääntymistoksinen (CLP-asetus EU 1272/2008)
VAROTOIMET
• Ei saa käyttää verinäytteen ottamiseen.
• Neula on peitettävä käytön jälkeen neulansuojuksella
käyttöohjeiden mukaisesti.
• Jos neula on taipunut tai vioittunut, älä yritä suoristaa neulaa
tai käyttää sitä.
• Hävitä käytön jälkeen turvallisesti lääkinnällisenä jätteenä
terävien esineiden säiliössä ja/tai laitoksen käytännön
mukaisesti. Tuote on biovaarallinen ja fyysisesti vaarallinen
terävän reunansa vuoksi.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
Ei toksinen
hyödyn (epäsuoran lääketieteellinen vaikutuksen), koska sitä
käytetään nesteiden antamiseen. Yleiskäyttöön. Neulansuoja
(Surshield™) antaa epäsuoran kliinisen hyödyn, sillä se estää
neulanpistotapaturmia.