Terumo SURFLO - Ago a Farfalla con Filtroe Copriago DI Protezione

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AGO A FARFALLA CON FILTRO
E COPRIAGO DI PROTEZIONE
Istruzioni per l’uso
ITALIANO
SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Numero di lotto
Codice prodotto
Attenzione: La legge federale degli Stati Uniti
limita la vendita di questo dispositivo ai soli medici
o dietro prescrizione medica.
Consultare le istruzioni per l'uso
Unità
Data di fabbricazione
Non risterilizzare
Monouso
Non utilizzare se la confezione risulta
danneggiata e consultare le istruzioni per l’uso
Fragile, maneggiare con cura
Tenere lontano da fonti di calore
Conservare in luogo asciutto
Filtro per liquidi con pori da 20 μm
Fabbricante
Dispositivo medico
Apirogeno
Sistema di singola barriera sterile
Sterilizzato con ossido di etilene
Limitazione della temperatura
Utilizzare entro
Rx only
Calibro dell'ago (a)
23G
25G
Lunghezza dell’ago (b)
¾”
Diametro esterno dell’ago (c)
0.6 mm
0.5 mm
Lunghezza dell’ago (d)
19 mm
Spessore parete
Parete sottile
(TW)
Lunghezza tubo (
l)
35 cm
Lunghezza tubo (l)
13.8”
Volume dello spazio morto (V)
≤ 0.20 ml
Misura dei pori del ltro
20 µm
a x b
c x d
TW
DESTINAZIONE D’USO
L’ago a farfalla Suro™ con ltro e copriago di protezione
(Surshield™) è studiato per accedere al sistema vascolare
periferico per la somministrazione endovenosa a dose singola
o a breve termine di uidi utilizzando una siringa o un altro
dispositivo compatibile/idoneo. Dopo aver estratto l’ago dalla
vena del paziente, la schermatura di sicurezza (copriago di
protezione Surshield™) può essere attivata manualmente per
coprire l’ago e minimizzare il rischio di punture accidentali.
INDICAZIONI
L’ago a farfalla Suro™ con ltro e copriago di protezione
(Surshield™) è destinato ad applicazioni terapeutiche generali
(somministrazione di uidi).
BENEFICI CLINICI
L’ago a farfalla Suro™ con ltro e copriago di protezione
(Surshield™) apporta beneci clinici indiretti (eetto medico
indiretto) poiché viene utilizzato per la somministrazione di
GRUPPO DI PAZIENTI DESTINATARI
Destinato ad applicazioni generiche.
UTILIZZATORE PREVISTO
Professionista sanitario o persona non esperta..
CONTROINDICAZIONI
Nessuna controindicazione.
AVVERTENZE
• Non utilizzare se la confezione unitaria risulta danneggiata.
• Utilizzare immediatamente dopo l’apertura della confezione
unitaria.
• L’ago è realizzato in acciaio inossidabile contenente nichel e
cobalto. Il cobalto è classicato come CMR* 1B ed è presente
in una concentrazione superiore allo 0.1% in peso. Le attuali
ricerche scientiche sostengono che i dispositivi medici
fabbricati con leghe di acciaio inossidabile contenenti cobalto
non causano un aumento del rischio di cancro o eetti
negativi sulla riproduzione.
*CMR = cancerogeno, mutageno o tossico per la riproduzione
(regolamento CLP UE 1272/2008)
PRECAUZIONI
• Non utilizzare per il prelievo di sangue.
• Dopo l’uso, riporre l’ago nella schermatura di sicurezza
seguendo le istruzioni per l’uso.
• Se l’ago è piegato o danneggiato, non tentare di raddrizzarlo e
non utilizzarlo.
• Dopo l’uso, smaltire in sicurezza come riuto medico in un
contenitore per lo smaltimento di riuti taglienti e/o secondo
le normative delle istituzioni sanitarie. Il prodotto è a rischio
biologico e sico a causa del bordo tagliente.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
Atossico
uidi. Per applicazioni generiche. La schermatura di sicurezza
(copriago di protezione Surshield™) apporta beneci clinici
indiretti poiché previene le lesioni da puntura d’ago.