Terumo SURFLO - Hr KOMPLET ZA INFUZIJU S KRILCIMA, FILTROM I ZAŠTITOM IGLE

54
KOMPLET ZA INFUZIJU S KRILCIMA,
FILTROM I ZAŠTITOM IGLE
Upute za upotrebu
HRVATSKI
ZNAČENJE SIMBOLA
OPIS PROIZVODA
Šifra serije
Kataloški broj
Oprez: Prema saveznom zakonu (SAD) prodaja
ovog uređaja dopuštena je samo liječniku ili po
liječničkom nalogu.
Pogledati upute za upotrebu
Sadržaj
Datum proizvodnje
Ne ponovo sterilizirati
Ne upotrebljavati ponovno
Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje
oštećeno i proučite upute za upotrebu
Lomljivo, rukovati s oprezom
Držati dalje od sunčeva svjetla
Držati suho
Filtar za tekućine s veličinom pora od 20 µm
Proizvođač
Medicinski proizvod
Nepirogen
Sustav jednoslojne sterilne barijere
Sterilizirano etilen-oksidom
Ograničenje temperature
Upotrijebiti do
Rx only
Debljina igle (a)
23G
25G
Dužina igle (b)
¾”
Vanjski promjer igle (c)
0.6 mm
0.5 mm
Dužina igle (d)
19 mm
Debljina stijenke
Tanki zid
(TW)
Dužina cijevi (
l)
35 cm
Dužina cijevi (l)
13.8”
Volumen mrtvog prostora (V)
≤ 0.20 ml
Veličina pore ltra
20 µm
a x b
c x d
TW
NAMJENA
Suro™ komplet za infuziju s krilcima, ltrom i zaštitom igle
(Surshield™) namijenjen je za pristup perifernom vaskularnom
sustavu, za jednokratan (jedna doza) ili kratkoročan intravenozni
dovod tekućina pomoću štrcaljke ili drugih kompatibilnih/
odgovarajućih uređaja. Osim toga, nakon vađenja igle iz vene
pacijenta, zaštitni se poklopac (zaštita igle (Surshield™)) može
ručno aktivirati za pokrivanje igle kako bi se smanjila opasnost
od nehotičnog uboda iglom.
INDIKACIJE
Suro™ komplet za infuziju s krilcima, ltrom i zaštitom igle
(Surshield™) namijenjen je općoj primjeni - za tretmane
(primjenu tekućina).
KLINIČKA KORIST
Surflo™ komplet za infuziju s krilcima, filtrom i zaštitom
igle (Surshield™) ima neizravnu kliničku prednost (neizravni
CILJNA SKUPINA PACIJENATA
Za opću primjenu.
PREDVIĐENI KORISNIK
Zdravstveni djelatnik ili nestručna osoba.
KONTRAINDIKACIJE
Nema kontraindikacija.
UPOZORENJA
• Nemojte upotrebljavati ako je jedinično pakiranje oštećeno.
• Upotrijebite odmah nakon otvaranja jediničnog pakiranja.
• Igla je izrađena od nehrđajućeg čelika koji sadrži nikal i kobalt.
Kobalt je klasiciran kao CMR* 1B i prisutan je u koncentraciji
iznad 0.1% težine po težini. Trenutni znanstveni dokazi
podupiru tvrdnju da medicinski proizvodi proizvedeni od
legura nehrđajućeg čelika koje sadrže kobalt ne uzrokuju
povećani rizik od raka ili štetnih učinaka na reproduktivni sustav.
*CMR = Kancerogeno, mutageno ili toksično za reprodukciju
(CLP propisi EU 1272/2008)
MJERE OPREZA
• Ne upotrebljavajte za vađenje krvi.
• Nakon upotrebe, iglu učvrstite za sigurnosnu zaštitu sukladno
uputama za upotrebu.
• Ako je igla savijena ili oštećena, nemojte je pokušavati ispraviti
ili upotrebljavati proizvod.
• Nakon upotrebe odložite na siguran način kao medicinski
otpad u spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta i/ili u skladu
s pravilima zdravstvene ustanove. Proizvod je biološki opasan i
zički opasan zbog svojeg oštrog ruba.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
Netoksično
medicinski učinak) jer se koristi za primjenu tekućina. Za
opću primjenu. Sigurnosna zaštita (zaštita igle (Surshield™))
ima neizravnu kliničku prednost jer sprječava ozljedu uslijed
uboda iglom.